GADOVIST 1,0 mmol/mL, solution injectable

Composition

GADOLINIUM-157,25 mg, sous forme de GADOBUTROL
solution, administration intraveineuse

Présentation(s)

• Code CIP : 2790816 ou 3400927908163
  

1 flacon(s) en verre de 2 mL
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 14/01/2016
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 0%
Prix hors honoraire de dispensation : 0€
Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)

• Code CIP : 5629464 ou 3400956294640
  

10 flacon(s) en verre de 15 ml
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 04/03/2024
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 0%
Prix hors honoraire de dispensation : 0€
Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)

• Code CIP : 5629470 ou 3400956294701
  

10 flacon(s) en verre de 30 ml
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 12/03/2024
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 0%
Prix hors honoraire de dispensation : 0€
Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)

• Code CIP : 5629487 ou 3400956294879
  

10 flacon(s) en verre de 65 ml
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 06/03/2024
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 0%
Prix hors honoraire de dispensation : 0€
Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)

• Code CIP : 5868602 ou 3400958686023
  

3 flacon(s) en verre de 2 mL
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 04/01/2019
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 0%
Prix hors honoraire de dispensation : 0€
Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)

Groupes génériques

GADOBUTROL 1,0 mmol/mL - GADOVIST 1,0 mmol/mL, solution injectable

Informations importantes

Information importante du 2020-03-18

Produits de contraste et risques de réactions d'hypersensibilité immédiate : l'ANSM rappelle les précautions à prendre - Point d'Information

Information importante du 2025-04-30

Point de situation sur les approvisionnements des produits de contraste

Conditions de prescription ou délivrance

• liste I

Service Médical Rendu (SMR)

• Avis du 13/03/2024

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par GADOVIST (gadobutrol) est important dans les indications de l'AMM.

• Avis du 25/07/2018

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :le service médical rendu par GADOVIST est important dans l'extension des indications de l'AMM chez l'enfant de moins de 2 ans.

• Avis du 25/07/2018

Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR et ASMR
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par GADOVIST reste important dans les indications de l'AMM.

• Avis du 03/06/2015

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par GADOVIST est important dans les indications de l'AMM.

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

• Avis du 13/03/2024

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Ces spécialités sont un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à aux présentations déjà inscrites.

• Avis du 25/07/2018

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : IV
Résumé de l'avis :Prenant en compte :
• les données de pharmacocinétique de GADOVIST chez l'enfant âgé de 0 à 2 ans,
• le caractère indispensable de ce médicament pour le rehaussement de contraste de l'imagerie diagnostique,
• la classification de GADOVIST à risque faible de fibrose néphrogénique systémique et d'accumulation de gadolinium dans le cerveau,
• l'absence de données sur la qualité de vie,
la Commission considère que GADOVIST, comme DOTAREM et PROHANCE, apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie thérapeutique actuelle.

• Avis du 25/07/2018

Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR et ASMR
Valeur du SMR : IV
Résumé de l'avis :La Commission considère que GADOVIST, comme DOTAREM et PROHANCE, apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie diagnostique.

• Avis du 03/06/2015

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Ces spécialités sont un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres présentations déjà inscrites.