FULVESTRANT MYLAN 250 mg, solution injectable en seringue préremplie

Composition

FULVESTRANT-250 mg
, administration intramusculaire

Présentation(s)

• Code CIP : 3014073 ou 3400930140734
  

1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 5 ml avec piston(s) avec aiguille(s) sécurisée(s)
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 12/01/2021
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 100%
Prix hors honoraire de dispensation : 92,89€
Prix honoraire compris : 93,91 € (honoraire de dispensation : 1,02€)

Groupes génériques

FULVESTRANT 250 mg - FASLODEX 250 mg, solution injectable

Statut : Générique

Conditions de prescription ou délivrance

• liste I

Service Médical Rendu (SMR)

• Avis du 22/04/2020

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par FULVESTRANT MYLAN 250 mg est important :
• en monothérapie dans le traitement du cancer du sein localement avancé ou métastatique, positif pour les récepteurs aux estrogènes, chez les femmes ménopausées, non précédemment traitées par une hormonothérapie .
­- en association au palbociclib dans le traitement du cancer du sein localement avancé ou métastatique, positif pour les récepteurs hormonaux (RH), négatif pour le récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain (HER2), chez les femmes ménopausées ayant été traitées antérieurement par hormonothérapie, (au stade avancé ou lors d'un traitement adjuvant pour les progressions précoces), en l'absence d'atteinte viscérale symptomatique menaçant le pronostic vital à court terme.

• Avis du 22/04/2020

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : Insuffisant
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par FULVESTRANT MYLAN 250 mg est insuffisant en association au palbociclib pour justifier d'une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement du cancer du sein localement avancé ou métastatique, positif pour les récepteurs hormonaux (RH), négatif pour le récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain (HER2) chez les femmes non ménopausées et/ou en cas d'atteinte viscérale symptomatique menaçant le pronostic vital à court terme.

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

• Avis du 22/04/2020

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Cette spécialité est un générique qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité de référence :
• en monothérapie dans le traitement du cancer du sein localement avancé ou métastatique, RH+ chez les femmes ménopausées non précédemment traitées par une hormonothérapie .
• en association au palbociclib dans le traitement du cancer du sein cancer du sein localement avancé ou métastatique, HR+/HER2-, chez les femmes ménopausées ayant été antérieurement traitées par hormonothérapie et en l'absence d'atteinte viscérale symptomatique menaçant le pronostic vital à court terme.