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- FULVESTRANT ACCORD 250 mg, solution injectable en seringue pré-remplie
FULVESTRANT ACCORD 250 mg, solution injectable en seringue pré-remplie
Date de l'AMM : 29/01/2019
Spécialité Commercialisée - Autorisation active
Titulaire de l'AMM : ACCORD HEALTHCARE FRANCE
Composition
FULVESTRANT-250 mg, administration intramusculaire
Présentation(s)
- Code CIP : 3017105 ou 3400930171059
2 seringue(s) préremplie(s) en verre de 5 ml avec piston(s) avec aiguille(s) sécurisée(s)Présentation activeDate de déclaration de commercialisation : 19/11/2021Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
Taux de remboursement : 100 %Prix hors honoraire de dispensation : 184,67€Prix honoraire compris : 185,69 € (honoraire de dispensation : 1,02€)
Groupes génériques
FULVESTRANT 250 mg - FASLODEX 250 mg, solution injectable
Statut : Générique
Conditions de prescription ou délivrance
- liste I
Service Médical Rendu (SMR)
- Avis du 09/09/2020
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par FULVESTRANT ACCORD 250 mg en monothérapie est important dans le traitement du cancer du sein localement avancé ou métastatique, positif pour les récepteurs aux estrogènes, chez les femmes ménopausées :
non traitées précédemment par une hormonothérapie, ou
avec une récidive pendant ou après un traitement adjuvant par un anti-estrogène ou une progression de la maladie sous traitement par anti-estrogène.
Le service médical rendu par FULVESTRANT ACCORD 250 mg en association au palbociclib dans le traitement du cancer du sein localement avancé ou métastatique, RH+/HER2, prétraité par hormonothérapie (au stade avancé ou lors d'un traitement adjuvant pour les progressions précoces) est important chez les femmes ménopausées, en l'absence d'atteinte viscérale symptomatique menaçant le pronostic vital à court terme.
- Avis du 09/09/2020
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : InsuffisantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par FULVESTRANT ACCORD 250 mg en association au palbociclib dans le traitement du cancer du sein localement avancé ou métastatique, RH+/HER2, prétraité par hormonothérapie (au stade avancé ou lors d'un traitement adjuvant pour les progressions précoces) est insuffisant pour justifier d'une prise en charge par la solidarité nationale chez les femmes non ménopausées et/ou en cas d'atteinte viscérale symptomatique menaçant le pronostic vital à court terme.
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
- Avis du 09/09/2020
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : VRésumé de l'avis :Cette spécialité est un générique qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité de référence déjà inscrite.
Source : Base de données publique des médicaments.