FULVESTRANT ACCORD 250 mg, solution injectable en seringue pré-remplie

Date de la dernière mise à jour : 09/07/2025

Date de l'AMM : 29/01/2019

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire de l'AMM : ACCORD HEALTHCARE FRANCE

Composition

FULVESTRANT-250 mg
, administration intramusculaire

Présentation(s)

  • Code CIP : 3017105 ou 3400930171059

2 seringue(s) préremplie(s) en verre de 5 ml avec piston(s) avec aiguille(s) sécurisée(s)
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 19/11/2021
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 100 %
Prix hors honoraire de dispensation : 184,67€
Prix honoraire compris : 185,69 € (honoraire de dispensation : 1,02€)

Groupes génériques

FULVESTRANT 250 mg - FASLODEX 250 mg, solution injectable

Statut : Générique

Conditions de prescription ou délivrance

  • liste I

Service Médical Rendu (SMR)

  • Avis du 09/09/2020

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par FULVESTRANT ACCORD 250 mg en monothérapie est important dans le traitement du cancer du sein localement avancé ou métastatique, positif pour les récepteurs aux estrogènes, chez les femmes ménopausées :
• non traitées précédemment par une hormonothérapie, ou
• avec une récidive pendant ou après un traitement adjuvant par un anti-estrogène ou une progression de la maladie sous traitement par anti-estrogène.
Le service médical rendu par FULVESTRANT ACCORD 250 mg en association au palbociclib dans le traitement du cancer du sein localement avancé ou métastatique, RH+/HER2, prétraité par hormonothérapie (au stade avancé ou lors d'un traitement adjuvant pour les progressions précoces) est important chez les femmes ménopausées, en l'absence d'atteinte viscérale symptomatique menaçant le pronostic vital à court terme.

  • Avis du 09/09/2020

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Insuffisant
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par FULVESTRANT ACCORD 250 mg en association au palbociclib dans le traitement du cancer du sein localement avancé ou métastatique, RH+/HER2, prétraité par hormonothérapie (au stade avancé ou lors d'un traitement adjuvant pour les progressions précoces) est insuffisant pour justifier d'une prise en charge par la solidarité nationale chez les femmes non ménopausées et/ou en cas d'atteinte viscérale symptomatique menaçant le pronostic vital à court terme.

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

  • Avis du 09/09/2020

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Cette spécialité est un générique qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité de référence déjà inscrite.

Source : Base de données publique des médicaments.

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