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- FULPHILA 6 mg, solution injectable en seringue préremplie
FULPHILA 6 mg, solution injectable en seringue préremplie
Ce médicament est un médicament à délivrance particulière. Pour consulter ses conditions de délivrance détaillées et les conseils à donner aux patients, consultez sa fiche dans notre base "Médicament à délivrance particulière" :
Date de l'AMM : 20/11/2018
Spécialité Commercialisée - Autorisation active
Titulaire de l'AMM : BIOSIMILAR COLLABORATIONS IRELAND (IRLANDE)
Composition
PEGFILGRASTIM -6 mg, administration sous-cutanée
Présentation(s)
- Code CIP : 3016324 ou 3400930163245
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,6 ml avec système automatique de protection de l'aiguillePrésentation activeDate de déclaration de commercialisation : 26/06/2020Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
Taux de remboursement : 100 %Prix hors honoraire de dispensation : 398,02€Prix honoraire compris : 399,04 € (honoraire de dispensation : 1,02€)
- Code CIP : 4950157 ou 3400949501571
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,6 ml avec dispositif(s) de sécurité de l'aiguille (Distributeur Parallèle : Abacus Medicine A/S)Présentation activeDate de déclaration de commercialisation : 12/12/2024Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
Taux de remboursement : 100 %Prix hors honoraire de dispensation : 379,50€Prix honoraire compris : 380,52 € (honoraire de dispensation : 1,02€)
Conditions de prescription ou délivrance
- prescription initiale hospitalière trimestrielle
- liste I
Service Médical Rendu (SMR)
- Avis du 04/09/2019
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par FULPHILA est identique à celui de NEULASTA dans l'indication de l'AMM, à savoir important dans la « réduction de la durée des neutropénies et de l'incidence des neutropénies fébriles chez les patients adultes traités par une chimiothérapie cytotoxique pour une pathologie maligne (à l'exception des leucémies myéloïdes chroniques et des syndromes myélodysplasiques) ».
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
- Avis du 04/09/2019
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : VRésumé de l'avis :En tant que médicament biosimilaire, FULPHILA n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au médicament biologique de référence, NEULASTA 6 mg solution injectable.
Source : Base de données publique des médicaments.