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- FOSCAVIR 6 g/250 ml, solution pour perfusion
FOSCAVIR 6 g/250 ml, solution pour perfusion
Date de l'AMM : 12/04/1991
Spécialité Commercialisée - Autorisation active
Titulaire de l'AMM : CLINIGEN HEALTHCARE (PAYS BAS)
Composition
FOSCARNET SODIQUE HEXAHYDRATÉ-6 g, administration intraveineuse
Présentation(s)
- Code CIP : 3464450 ou 3400934644504
1 flacon(s) en verre de 250 mlPrésentation activeDate de déclaration de commercialisation : 27/11/2000Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
Taux de remboursement : 0%Prix hors honoraire de dispensation : 0€Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)
Groupes génériques
FOSCARNET SODIQUE HEXAHYDRATE 6 g/250mL (24 mg/mL) - FOSCAVIR 6 g/250 mL, solution pour perfusion
Conditions de prescription ou délivrance
- réservé à l'usage HOSPITALIER
- liste I
Service Médical Rendu (SMR)
- Avis du 20/11/2019
Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR et ASMRValeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par FOSCAVIR est important dans les indications de l'AMM.
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
- Avis du 20/11/2019
Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR et ASMRValeur du SMR : IIRésumé de l'avis :Compte tenu :
de l'efficacité importante du foscarnet avec une barrière génétique de résistance élevée et de son activité en cas de résistance au ganciclovir ou au valganciclovir,
du profil de tolérance connu et similaire du foscarnet dans les indications initialement autorisées,
de son usage déjà établi lorsque l'administration de ganciclovir est impossible, en cas de résistance ou d'intolérance (notamment du fait de son hématotoxicité),
de l'absence d'alternative au foscarnet ayant une AMM et bien tolérée dans le traitement de la virémie à CMV,
FOSCAVIR (foscarnet) apporte une amélioration du service médical rendu importante (ASMR II) dans le traitement de la virémie à CMV chez les receveurs d'une GCSH et pour lesquels le recours au ganciclovir ne peut être envisagé.
En l'absence de nouvelle donnée susceptible de modifier le dernier avis de la Commission de la transparence, FOSCAVIR (foscarnet) conserve une amélioration du service médical rendu importante (ASMR II) dans le traitement des infections disséminées à CMV au cours du SIDA, et plus particulièrement rétiniennes, digestives (colites, oesophagites), pulmonaires et encéphaliques et dans le traitement d'attaque des infections mucocutanées à Herpès simplex virus (HSV) résistants ou insensibles à l'aciclovir chez les patients immunodéprimés.
Source : Base de données publique des médicaments.