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- FOSAVANCE 70 mg/5600 UI, comprimé
FOSAVANCE 70 mg/5600 UI, comprimé
Date de l'AMM : 04/10/2007
Spécialité Commercialisée - Autorisation active
Titulaire de l'AMM : ORGANON (HOLLANDE)
Composition
ALENDRONIQUE (ACIDE)-70 mg, sous forme de ALENDRONATE MONOSODIQUE TRIHYDRATÉcomprimé, administration orale
CHOLÉCALCIFÉROL-140 microgrammes (5600 UI), administration orale
Présentation(s)
- Code CIP : 3820181 ou 3400938201819
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 4 comprimé(s)Présentation activeDate de déclaration de commercialisation : 14/01/2008Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
Taux de remboursement : 65%Prix hors honoraire de dispensation : 5,85€Prix honoraire compris : 6,87 € (honoraire de dispensation : 1,02€)
- Code CIP : 3820198 ou 3400938201987
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 12 comprimé(s)Présentation activeDate de déclaration de commercialisation : 14/01/2008Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
Taux de remboursement : 65%Prix hors honoraire de dispensation : 15,75€Prix honoraire compris : 18,51 € (honoraire de dispensation : 2,76€)
- Code CIP : 4950112 ou 3400949501120
1 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 4 comprimé(s) (distributeur parallèle : MEDIWIN LIMITED)Présentation activeDate de déclaration de commercialisation : 25/05/2009Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
Taux de remboursement : 65%Prix hors honoraire de dispensation : 5,85€Prix honoraire compris : 6,87 € (honoraire de dispensation : 1,02€)
- Code CIP : 4950158 ou 3400949501588
1 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 12 comprimé(s) (distributeur parallèle : MEDIWIN LIMITED)Présentation activeDate de déclaration de commercialisation : 14/09/2009Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
Taux de remboursement : 65%Prix hors honoraire de dispensation : 15,75€Prix honoraire compris : 18,51 € (honoraire de dispensation : 2,76€)
Groupes génériques
ALENDRONATE MONOSODIQUE TRIHYDRATE équivalant à ACIDE ALENDRONIQUE 70 mg + CHOLECALCIFEROL 5600 UI - ALENDRONATE DE SODIUM MONOHYDRATE équivalant à ACIDE ALENDRONIQUE 70 mg + CHOLECALCIFEROL 5600 UI - FOSAVANCE 70 mg/5600 UI, comprimé - ADROVANCE 70 mg/5600 UI, comprimé
Conditions de prescription ou délivrance
- liste I
Service Médical Rendu (SMR)
- Avis du 22/06/2016
Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)Valeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par FOSAVANCE reste important chez les patientes à risque d'insuffisance en vitamine D pour réduire le risque de fractures vertébrales et de hanche :
chez les patientes ayant fait une fracture par fragilité osseuse,
en l'absence de fracture, chez les femmes ayant une diminution importante de la densité osseuse (T score < -3) ou ayant un T score = -2,5 associé à d'autres facteurs de risque de fracture en particulier, un âge > 60 ans, une corticothérapie systémique ancienne ou actuelle à une posologie = 7,5 mg/jour d'équivalent prednisone, un indice de masse corporelle < 19 kg/m², un antécédent de fracture de l'extrémité du col du fémur chez un parent du premier degré (mère), une ménopause précoce (avant l'âge de 40 ans).
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
- Avis du 07/11/2007
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : VRésumé de l'avis :Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu.
Source : Base de données publique des médicaments.