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FORSTEO 20 microgrammes/80 microlitres, solution injectable en stylo prérempli
Ce médicament est un médicament à délivrance particulière. Pour consulter ses conditions de délivrance détaillées et les conseils à donner aux patients, consultez sa fiche dans notre base "Médicament à délivrance particulière" :
Date de l'AMM : 10/06/2003
Spécialité Commercialisée - Autorisation active
Titulaire de l'AMM : ELI LILLY (PAYS BAS)
Composition
TÉRIPARATIDE -250 microgrammes, administration sous-cutanée
Présentation(s)
- Code CIP : 3622162 ou 3400936221628
1 cartouche en verre de 2,4 mL dans un stylo prérempliPrésentation activeDate de déclaration de commercialisation : 15/01/2004Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
Taux de remboursement : 65%Prix hors honoraire de dispensation : 203,16€Prix honoraire compris : 204,18 € (honoraire de dispensation : 1,02€)
Groupes génériques
TERIPARATIDE 20 microgrammes/80 microlitres - FORSTEO 20 microgrammes/80 microlitres, solution injectable en stylo prérempli
Informations importantes
Information importante du 2021-04-02
Conditions de prescription ou délivrance
- liste I
Service Médical Rendu (SMR)
- Avis du 17/09/2014
Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)Valeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par FORSTEO reste important dans:
le traitement de l'ostéoporose post-ménopausique avérée des femmes présentant au moins deux fractures vertébrales.
le traitement de l'ostéoporose chez l'homme ayant au moins deux fractures vertébrales.
le traitement de l'ostéoporose cortisonique chez les femmes et les hommes à risque élevé de fracture (c'est-à-dire avec antécédents d'au moins deux fractures vertébrales) recevant une corticothérapie au long cours par voie générale.
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
- Avis du 22/07/2009
Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)Valeur du SMR : IVRésumé de l'avis :Après prise en compte des données d'efficacité à 24 mois et des résultats de l'étude sur les conditions d'utilisation, FORSTEO apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) par rapport aux bisphosphonates administrés par voie orale dans le traitement de l'ostéoporose post-ménopausique chez les patientes à risque élevé de fracture, ayant au moins deux fractures vertébrales.
- Avis du 22/07/2009
Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)Valeur du SMR : VRésumé de l'avis :Dans l'ostéoporose masculine, en l'absence de données comparatives aux bisphosphonates ayant la même indication, la Commission de la Transparence a considéré que FORSTEO® n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (V) par rapport aux bisphosphonates indiqués dans le traitement de l'ostéoporose chez l'homme à haut risque de fracture.
- Avis du 16/07/2008
Motif de l'évaluation : Extension d'indicationValeur du SMR : IVRésumé de l'avis :Au vu des données disponibles, la Commission considère que FORSTEO apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans le traitement de l'ostéoporose cortisonique chez les femmes et les hommes à risque élevé de fracture, présentant au moins deux fractures vertébrales.
- Avis du 20/02/2008
Motif de l'évaluation : Extension d'indicationValeur du SMR : VRésumé de l'avis :En l'absence de données comparatives aux bisphosphonates indiqués dans le traitement de l'ostéoporose masculine, la Commission de la transparence considère que FORSTEO n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (V) par rapport aux bisphosphonates indiqués dans le traitement de l'ostéoporose chez l'homme à haut risque de fracture.
- Avis du 10/03/2004
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : IIIRésumé de l'avis :Chez les femmes ayant au moins 2 fractures vertébrales et une DMO vertébrale inférieure à 2,5 T score, le tériparatide (FORSTEO) apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) par rapport aux bisphosphonates.
Source : Base de données publique des médicaments.