FORMODUAL 100/6 microgrammes/dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé

Composition

DIPROPIONATE DE BÉCLOMÉTASONE-100 microgrammes
, administration inhalée

FUMARATE DE FORMOTÉROL DIHYDRATÉ-6 microgrammes
, administration inhalée

Présentation(s)

• Code CIP : 3812112 ou 3400938121124
  

1 flacon(s) pressurisé(s) aluminium de 120 dose(s) avec valve(s) doseuse(s) avec inhalateur(s) en plastique polypropylène
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 31/03/2011
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 65%
Prix hors honoraire de dispensation : 25,78€
Prix honoraire compris : 26,80 € (honoraire de dispensation : 1,02€)

Conditions de prescription ou délivrance

• liste I

Service Médical Rendu (SMR)

• Avis du 17/12/2014

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : Modéré
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par INNOVAIR/FORMODUAL 100/6 µg, solution pour inhalation en flacon pressurisé est modéré dans le traitement continu par un bronchodilatateur de longue durée d'action, dans un groupe restreint de patients : patients ayant une BPCO sévère (VEMS < 50 % de la normale prédite) et des antécédents d'exacerbations répétées, et qui présentent des symptômes significatifs malgré un traitement régulier par bronchodilatateur à action prolongée.

• Avis du 14/05/2014

Motif de l'évaluation : Modification des conditions d'inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par INNOVAIR/FORMODUAL 100/6 µg/dose est important dans les indications de l'AMM en traitement continu de fond ou en traitement de secours pour soulager les symptômes d'asthme en cas de besoin en complément du traitement continu de fond.

• Avis du 15/05/2013

Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par FORMODUAL 100/6 µg/dose et INNOVAIR 100/6 µg/dose, solutions pour inhalation en flacon pressurisé, reste important dans les indications de l'AMM.

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

• Avis du 17/12/2014

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :INNOVAIR/FORMODUAL 100/6 µg/dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé, n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux autres associations fixes corticoïde/bêta-2 agoniste de longue durée d'action dans le traitement symptomatique continu des patients ayant une BPCO sévère (VEMS < 50 % de la normale prédite) et des antécédents d'exacerbations répétées, et qui présentent des symptômes significatifs malgré un traitement régulier par bronchodilatateur à action prolongée.

• Avis du 14/05/2014

Motif de l'évaluation : Modification des conditions d'inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :INNOVAIR/FORMODUAL 100/6 µg par dose utilisé en traitement de secours pour soulager les symptômes d'asthme en cas de besoin en complément du traitement continu de fond de l'asthme persistant modéré à sévère, n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise charge habituelle de l'asthme.

• Avis du 07/11/2007

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :FORMODUAL 100/6 µg par dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres spécialités inhalées contenant une association fixe corticoïde / bêta-2 agoniste de longue durée d'action.