FLUOROURACILE PFIZER 50 mg/mL, solution à diluer pour perfusion

Date de la dernière mise à jour : 09/07/2025

Date de l'AMM : 19/02/1997

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire de l'AMM : PFIZER HOLDING FRANCE

Composition

FLUOROURACILE-50 mg
, administration intraartérielle;intraveineuse

Présentation(s)

  • Code CIP : 5509024 ou 3400955090243

1 flacon(s) en verre de 20 ml
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 01/12/2023
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 0%
Prix hors honoraire de dispensation : 0€
Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)

  • Code CIP : 5509025 ou 3400955090250

1 flacon(s) en verre de 100 ml
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 17/10/2023
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 0%
Prix hors honoraire de dispensation : 0€
Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)

  • Code CIP : 5725305 ou 3400957253059

12 flacon(s) en verre de 5 ml
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 01/08/2022
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 0%
Prix hors honoraire de dispensation : 0€
Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)

  • Code CIP : 5725311 ou 3400957253110

6 flacon(s) en verre de 10 ml
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 01/08/2022
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 0%
Prix hors honoraire de dispensation : 0€
Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)

  • Code CIP : 5725328 ou 3400957253288

6 flacon(s) en verre de 20 ml
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 30/11/2023
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 0%
Prix hors honoraire de dispensation : 0€
Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)

  • Code CIP : 5725334 ou 3400957253349

5 flacon(s) en verre de 100 ml
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 30/11/2023
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 0%
Prix hors honoraire de dispensation : 0€
Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)

  • Code CIP : 5725340 ou 3400957253400

2 flacon(s) en verre de 200 ml
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 18/02/2022
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 0%
Prix hors honoraire de dispensation : 0€
Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)

Informations importantes

Information importante du 2019-12-06

Fluoropyrimidines (5-fluorouracile, capécitabine et tegafur), Ifosfamide : retour d'information sur le PRAC de décembre 2019 - Point d'information

Information importante du 2021-09-29

Chimiothérapies à base de 5-FU ou capécitabine : des pop-up pour alerter pharmaciens et médecins sur l'obligation d'un dépistage avant tout traitement

Information importante du 2023-09-26

Chimiothérapies à base de 5-FU ou capécitabine : la recherche d'un déficit en DPD (dihydropyrimidine déshydrogénase) est obligatoire avant tout début de traitement

Information importante du 2024-11-05

Point de situation sur les traitements par fluoropyrimidines et la recherche obligatoire d'un déficit en DPD

Information importante du 2024-11-05

Médicaments à base de 5-fluorouracile (IV) : en cas d'insuffisance rénale modérée ou sévère, le test de dépistage du déficit en dihydropyrimidine déshydrogénase (DPD) par mesure des taux sanguins d'uracile doit être interprété avec prudence

Conditions de prescription ou délivrance

  • médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
  • prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
  • prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
  • prescription hospitalière
  • liste I
  • prescription et délivrance subordonnées à l'obtention du résultat du dépistage d'un déficit en DPD
  • prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE

Service Médical Rendu (SMR)

  • Avis du 21/09/2022

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par FLUOROURACILE PFIZER 50 mg/ml reste important dans les indications de l'AMM.

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

  • Avis du 21/09/2022

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Ces nouveaux conditionnements des spécialités FLUOROURACILE PFIZER 50 mg/ml sont des compléments de gamme qui n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.

Source : Base de données publique des médicaments.

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