FLUOROURACILE ACCORD 50 mg/ml, solution à diluer pour perfusion

Date de la dernière mise à jour : 09/07/2025

Date de l'AMM : 04/05/2009

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire de l'AMM : ACCORD HEALTHCARE FRANCE

Composition

FLUOROURACILE-50 mg
, administration intraartérielle;intraveineuse

Présentation(s)

  • Code CIP : 5751797 ou 3400957517977

1 flacon(s) en verre de 5 ml
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 07/04/2010
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 0%
Prix hors honoraire de dispensation : 0€
Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)

  • Code CIP : 5751805 ou 3400957518059

1 flacon(s) en verre de 10 ml
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 07/04/2010
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 0%
Prix hors honoraire de dispensation : 0€
Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)

  • Code CIP : 5751811 ou 3400957518110

1 flacon(s) en verre de 20 ml
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 07/04/2010
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 0%
Prix hors honoraire de dispensation : 0€
Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)

  • Code CIP : 5751828 ou 3400957518288

1 flacon(s) en verre de 100 ml
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 07/04/2010
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 0%
Prix hors honoraire de dispensation : 0€
Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)

Groupes génériques

FLUOROURACILE 50 mg/ml - FLUORO-URACILE MEDA PHARMA 250 mg/5 ml, solution injectable en flacon (FLACON de 5 ml).

Statut : Générique

FLUOROURACILE 50 mg/ml - FLUOROURACILE MEDA PHARMA 500 mg/10 ml, solution pour perfusion (FLACON de 10 ml)

Statut : Générique

FLUOROURACILE 50 mg/ml - FLUOROURACILE MEDA PHARMA 50 mg/ml, solution injectable en flacon

Statut : Générique

Informations importantes

Information importante du 2019-12-06

Fluoropyrimidines (5-fluorouracile, capécitabine et tegafur), Ifosfamide : retour d'information sur le PRAC de décembre 2019 - Point d'information

Information importante du 2021-09-29

Chimiothérapies à base de 5-FU ou capécitabine : des pop-up pour alerter pharmaciens et médecins sur l'obligation d'un dépistage avant tout traitement

Information importante du 2023-09-26

Chimiothérapies à base de 5-FU ou capécitabine : la recherche d'un déficit en DPD (dihydropyrimidine déshydrogénase) est obligatoire avant tout début de traitement

Information importante du 2024-11-05

Point de situation sur les traitements par fluoropyrimidines et la recherche obligatoire d'un déficit en DPD

Information importante du 2024-11-05

Médicaments à base de 5-fluorouracile (IV) : en cas d'insuffisance rénale modérée ou sévère, le test de dépistage du déficit en dihydropyrimidine déshydrogénase (DPD) par mesure des taux sanguins d'uracile doit être interprété avec prudence

Conditions de prescription ou délivrance

  • médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
  • prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
  • prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
  • prescription hospitalière
  • liste I
  • prescription et délivrance subordonnées à l'obtention du résultat du dépistage d'un déficit en DPD
  • prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE

Service Médical Rendu (SMR)

  • Avis du 11/04/2012

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par cette spécialité est important.

  • Avis du 21/10/2009

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par ces spécialités est important.

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

  • Avis du 11/04/2012

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Absence d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à FLUOROURACILE MEDA PHARMA 50 mg/ml, solution injectable en flacon.

  • Avis du 21/10/2009

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Absence d'amélioration du service médical rendu par rapport à FLUORO-URACILE ICN, 250 mg/5 ml, 500 mg/10 ml et 50 mg/ml, solution injectable en flacon.

Source : Base de données publique des médicaments.

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