FLUOROCHOLINE (18F) 1,5 GBq/mL SIEMENS HEALTHCARE, solution injectable

Composition

CHLORURE DE FLUOROCHOLINE [18F]-1,5 GBq à la date et à l'heure de calibration
, administration intraveineuse

Présentation(s)

• Code CIP : 5503328 ou 3400955033288
  

flacon(s) multidose(s) ) en verre de 10 ml
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 07/07/2017
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 0%
Prix hors honoraire de dispensation : 0€
Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)

Conditions de prescription ou délivrance

• réservé à l'usage HOSPITALIER
• prescription réservée aux spécialistes autorisés RADIOPHARMACEUTIQUES
• liste I

Service Médical Rendu (SMR)

• Avis du 09/11/2017

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par FLUOROCHOLINE (18F) 1,5 GBq/mL SIEMENS HEALTHCARE , solution injectable, est important dans les indications :
• « stadification initiale du cancer de la prostate chez les patients à haut risque » et « localisation d'une récidive locorégionale ou à distance en cas d'élévation des taux sériques de l'antigène prostatique spécifique (PSA) après traitement »,
• « localisation des lésions d'un carcinome hépatocellulaire bien différencié confirmé » et « en plus de la TEP au fludésoxyglucose (18F) (FDG), pour la caractérisation des ganglions hépatiques et/ou la stadification d'un carcinome hépatocellulaire confirmé ou très probable, lorsque la TEP au FDG (18F) n'est pas concluante ou lorsqu'une chirurgie ou une greffe est prévue. »

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

• Avis du 09/11/2017

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :FLUOROCHOLINE (18F) 1,5 GBq/mL SIEMENS HEALTHCARE n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres spécialités à base de fluorocholine indiquées dans le bilan d'extension du cancer de la prostate chez les patients à haut risque (PROSTATEP, IASOCHOLINE, FLUOROCHOL et FLUOROCHOLINE CIS Bio International).
FLUOROCHOLINE (18F) 1,5 GBq/mL SIEMENS HEALTHCARE n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres spécialités à base de fluorocholine et ayant l'AMM dans l'indication du carcinome hépatocellulaire (PROSTATEP, IASOCHOLINE et FLUOROCHOL).