FLUOROCHOLINE [18 F] CIS BIO INTERNATIONAL 225 MBq/mL, solution injectable

Date de la dernière mise à jour : 09/07/2025

Date de l'AMM : 09/12/2015

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire de l'AMM : CIS BIO INTERNATIONAL

Composition

CHLORURE DE FLUOROCHOLINE [18F]-225 MBq
, administration intraveineuse

Présentation(s)

  • Code CIP : 5501370 ou 3400955013709

1 flacon(s) multidose(s) en verre de 15 ml
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 09/02/2016
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 0%
Prix hors honoraire de dispensation : 0€
Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)

Conditions de prescription ou délivrance

  • réservé à l'usage HOSPITALIER
  • prescription réservée aux spécialistes autorisés RADIOPHARMACEUTIQUES
  • liste I

Service Médical Rendu (SMR)

  • Avis du 17/02/2016

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par FLUOROCHOLINE (18F) CIS bio international 225MBq/mL, solution injectable est important dans les indications « stadification initiale dans les formes à haut risque de cancer de la prostate » et « recherche de récidive loco-régionale ou métastatique en cas de ré-ascension de la concentration sérique d'antigène spécifique de la prostate (PSA). ».

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

  • Avis du 17/02/2016

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :FLUOROCHOLINE (18F) CIS bio international 225MBq/mL n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à IASOCHOLINE (autre spécialité à base de fluorocholine) dans le bilan d'extension du cancer de la prostate chez les patients à haut risque.

Source : Base de données publique des médicaments.

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