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- FLUOROCHOLINE [18 F] CIS BIO INTERNATIONAL 225 MBq/mL, solution injectable
FLUOROCHOLINE [18 F] CIS BIO INTERNATIONAL 225 MBq/mL, solution injectable
Date de l'AMM : 09/12/2015
Spécialité Commercialisée - Autorisation active
Titulaire de l'AMM : CIS BIO INTERNATIONAL
Composition
CHLORURE DE FLUOROCHOLINE [18F]-225 MBq, administration intraveineuse
Présentation(s)
- Code CIP : 5501370 ou 3400955013709
1 flacon(s) multidose(s) en verre de 15 mlPrésentation activeDate de déclaration de commercialisation : 09/02/2016Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
Taux de remboursement : 0%Prix hors honoraire de dispensation : 0€Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)
Conditions de prescription ou délivrance
- réservé à l'usage HOSPITALIER
- prescription réservée aux spécialistes autorisés RADIOPHARMACEUTIQUES
- liste I
Service Médical Rendu (SMR)
- Avis du 17/02/2016
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par FLUOROCHOLINE (18F) CIS bio international 225MBq/mL, solution injectable est important dans les indications « stadification initiale dans les formes à haut risque de cancer de la prostate » et « recherche de récidive loco-régionale ou métastatique en cas de ré-ascension de la concentration sérique d'antigène spécifique de la prostate (PSA). ».
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
- Avis du 17/02/2016
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : VRésumé de l'avis :FLUOROCHOLINE (18F) CIS bio international 225MBq/mL n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à IASOCHOLINE (autre spécialité à base de fluorocholine) dans le bilan d'extension du cancer de la prostate chez les patients à haut risque.
Source : Base de données publique des médicaments.