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- FLUDROCORTISONE ACETATE ACCORD 0,1 mg, comprimé sécable
FLUDROCORTISONE ACETATE ACCORD 0,1 mg, comprimé sécable
Date de l'AMM : 13/07/2021
Spécialité Commercialisée - Autorisation active
Titulaire de l'AMM : ACCORD HEALTHCARE FRANCE
Composition
ACÉTATE DE FLUDROCORTISONE-0,1 mg, administration orale
Présentation(s)
- Code CIP : 3023285 ou 3400930232859
plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)Présentation activeDate de déclaration de commercialisation : 02/06/2023Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
Taux de remboursement : 65 %Prix hors honoraire de dispensation : 65,08€Prix honoraire compris : 66,10 € (honoraire de dispensation : 1,02€)
Conditions de prescription ou délivrance
- liste I
Service Médical Rendu (SMR)
- Avis du 21/09/2022
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par FLUDROCORTISONE ACETATE ACCORD 0,1 mg (acétate de fludrocortisone), comprimé sécable est important en cas de déficit en minéralocorticoïdes, dans le traitement de l'insuffisance surrénalienne primaire (maladie d'Addison) et l'hyperplasie congénitale des surrénales classique (syndrome adrénogénital avec perte de sel), en association avec un glucocorticoïde.
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
- Avis du 21/09/2022
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : VRésumé de l'avis :Compte tenu de l'usage bien établi de la fludrocortisone dans le traitement de l'insuffisance corticosurrénale primaire, en cas de déficit en minéralocorticoïde, qui comprend notamment la maladie d'Addison et l'hyperplasie congénitale des surrénales classique (syndrome adrénogénital avec perte de sel), en association avec un glucocorticoïde, la commission de la Transparence considère que FLUDROCORTISONE ACETATE ACCORD 0,1 mg (acétate de fludrocortisone), comprimé sécable, n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité à base de fludrocortisone déjà inscrite, FLUCORTAC (fludrocortisone) 50 µg, comprimé sécable.
Source : Base de données publique des médicaments.