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- FLUDARA 50 mg, poudre pour solution injectable ou perfusion
FLUDARA 50 mg, poudre pour solution injectable ou perfusion
Ce médicament est un médicament à délivrance particulière. Pour consulter ses conditions de délivrance détaillées et les conseils à donner aux patients, consultez sa fiche dans notre base "Médicament à délivrance particulière" :
Date de l'AMM : 05/12/1994
Spécialité Non commercialisée - Autorisation abrogée
Titulaire de l'AMM : GENZYME EUROPE (PAYS BAS)
Composition
PHOSPHATE DE FLUDARABINE-50 mg, administration intraveineuse
Présentation(s)
- Code CIP : 5585442 ou 3400955854425
5 flacon(s) en verre de 10 mlPrésentation activeDate de déclaration de commercialisation : 06/02/2023Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
Taux de remboursement : 0%Prix hors honoraire de dispensation : 0€Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)
Groupes génériques
FLUDARABINE (PHOSPHATE DE) 50 mg - FLUDARA 50 mg, poudre pour solution injectable ou perfusion.
Conditions de prescription ou délivrance
- médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
- prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
- prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
- prescription hospitalière
- liste I
- prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
Service Médical Rendu (SMR)
- Avis du 24/03/2004
Motif de l'évaluation : Extension d'indicationValeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Le niveau de service médical rendu par FLUDARA 50 mg, poudre pour solution injectable ou perfusion est important dans l'extension d'indication : traitement initial de patients atteints de leucémie lymphoïde chronique (LLC) à cellules B.
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
- Avis du 24/03/2004
Motif de l'évaluation : Extension d'indicationValeur du SMR : IIIRésumé de l'avis :FLUDARA présente une ASMR modérée (de niveau III) en termes d'efficacité et de tolérance par rapport aux polychimiothérapies (protocoles CAP et CHOP) et uniquement en termes d'efficacité versus le chlorambucil.
Source : Base de données publique des médicaments.