FLUDARA 50 mg, poudre pour solution injectable ou perfusion

Date de la dernière mise à jour : 09/07/2025

Ce médicament est un médicament à délivrance particulière. Pour consulter ses conditions de délivrance détaillées et les conseils à donner aux patients, consultez sa fiche dans notre base "Médicament à délivrance particulière" :


Date de l'AMM : 05/12/1994

Spécialité Non commercialisée - Autorisation abrogée

Titulaire de l'AMM : GENZYME EUROPE (PAYS BAS)

Composition

PHOSPHATE DE FLUDARABINE-50 mg
, administration intraveineuse

Présentation(s)

  • Code CIP : 5585442 ou 3400955854425

5 flacon(s) en verre de 10 ml
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 06/02/2023
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 0%
Prix hors honoraire de dispensation : 0€
Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)

Groupes génériques

FLUDARABINE (PHOSPHATE DE) 50 mg - FLUDARA 50 mg, poudre pour solution injectable ou perfusion.

Conditions de prescription ou délivrance

  • médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
  • prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
  • prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
  • prescription hospitalière
  • liste I
  • prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE

Service Médical Rendu (SMR)

  • Avis du 24/03/2004

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le niveau de service médical rendu par FLUDARA 50 mg, poudre pour solution injectable ou perfusion est important dans l'extension d'indication : traitement initial de patients atteints de leucémie lymphoïde chronique (LLC) à cellules B.

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

  • Avis du 24/03/2004

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : III
Résumé de l'avis :FLUDARA présente une ASMR modérée (de niveau III) en termes d'efficacité et de tolérance par rapport aux polychimiothérapies (protocoles CAP et CHOP) et uniquement en termes d'efficacité versus le chlorambucil.

Source : Base de données publique des médicaments.

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