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- FLUDARA 10 mg, comprimé pelliculé
FLUDARA 10 mg, comprimé pelliculé
Ce médicament est un médicament à délivrance particulière. Pour consulter ses conditions de délivrance détaillées et les conseils à donner aux patients, consultez sa fiche dans notre base "Médicament à délivrance particulière" :
Date de l'AMM : 03/05/2002
Spécialité Commercialisée - Autorisation active
Titulaire de l'AMM : SANOFI (PAYS-BAS)
Composition
PHOSPHATE DE FLUDARABINE-10 mg, administration orale
Présentation(s)
- Code CIP : 3585320 ou 3400935853202
3 plaquette(s) polyamide aluminium polypropylène de 5 comprimé(s) conditionnées dans un flacon avec fermeture de sécurité enfantPrésentation activeDate de déclaration de commercialisation : 17/04/2003Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
Taux de remboursement : 100%Prix hors honoraire de dispensation : 427,44€Prix honoraire compris : 428,46 € (honoraire de dispensation : 1,02€)
- Code CIP : 3585337 ou 3400935853370
4 plaquette(s) polyamide aluminium polypropylène de 5 comprimé(s) conditionnées dans un flacon avec fermeture de sécurité enfantPrésentation activeDate de déclaration de commercialisation : 30/07/2024Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
Taux de remboursement : 100%Prix hors honoraire de dispensation : 568,24€Prix honoraire compris : 569,26 € (honoraire de dispensation : 1,02€)
Conditions de prescription ou délivrance
- prescription initiale hospitalière semestrielle
- renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en MEDECINE INTERNE
- renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en ONCOLOGIE MEDICALE
- renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en HEMATOLOGIE
- liste I
Service Médical Rendu (SMR)
- Avis du 01/07/2015
Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)Valeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par FLUDARA 10 mg, comprimé pelliculé reste important dans l'indication de l'AMM.
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
- Avis du 02/11/2005
Motif de l'évaluation : Extension d'indicationValeur du SMR : VRésumé de l'avis :FLUDARA 10 mg comprimé n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (niveau V) par rapport FLUDARA 50 mg, poudre pour solution injectable ou perfusion.
Source : Base de données publique des médicaments.