FLUDARA 10 mg, comprimé pelliculé

Date de la dernière mise à jour : 09/07/2025

Ce médicament est un médicament à délivrance particulière. Pour consulter ses conditions de délivrance détaillées et les conseils à donner aux patients, consultez sa fiche dans notre base "Médicament à délivrance particulière" :


Date de l'AMM : 03/05/2002

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire de l'AMM : SANOFI (PAYS-BAS)

Composition

PHOSPHATE DE FLUDARABINE-10 mg
, administration orale

Présentation(s)

  • Code CIP : 3585320 ou 3400935853202

3 plaquette(s) polyamide aluminium polypropylène de 5 comprimé(s) conditionnées dans un flacon avec fermeture de sécurité enfant
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 17/04/2003
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 100%
Prix hors honoraire de dispensation : 427,44€
Prix honoraire compris : 428,46 € (honoraire de dispensation : 1,02€)

  • Code CIP : 3585337 ou 3400935853370

4 plaquette(s) polyamide aluminium polypropylène de 5 comprimé(s) conditionnées dans un flacon avec fermeture de sécurité enfant
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 30/07/2024
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 100%
Prix hors honoraire de dispensation : 568,24€
Prix honoraire compris : 569,26 € (honoraire de dispensation : 1,02€)

Conditions de prescription ou délivrance

  • prescription initiale hospitalière semestrielle
  • renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en MEDECINE INTERNE
  • renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en ONCOLOGIE MEDICALE
  • renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en HEMATOLOGIE
  • liste I

Service Médical Rendu (SMR)

  • Avis du 01/07/2015

Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par FLUDARA 10 mg, comprimé pelliculé reste important dans l'indication de l'AMM.

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

  • Avis du 02/11/2005

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :FLUDARA 10 mg comprimé n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (niveau V) par rapport FLUDARA 50 mg, poudre pour solution injectable ou perfusion.

Source : Base de données publique des médicaments.

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