FLUCORTAC 50 microgrammes, comprimé sécable

Composition

FLUDROCORTISONE-50 microgrammes, sous forme de ACÉTATE DE FLUDROCORTISONE
comprimé, administration orale

Présentation(s)

• Code CIP : 3906066 ou 3400939060668
  

plaquette(s) aluminium polyamide PVC de 60 comprimé(s)
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 01/04/2009
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 65%
Prix hors honoraire de dispensation : 86,94€
Prix honoraire compris : 87,96 € (honoraire de dispensation : 1,02€)

Groupes génériques

FLUDROCORTISONE (ACETATE DE) équivalant à FLUDROCORTISONE 50 microgrammes - FLUCORTAC 50 microgrammes, comprimé sécable

Conditions de prescription ou délivrance

• liste I

Service Médical Rendu (SMR)

• Avis du 18/04/2018

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : Faible
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par FLUCORTAC est faible dans le traitement de l'hypotension orthostatique neurogène en cas d'échec et en complément des mesures non médicamenteuses.

• Avis du 21/09/2016

Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :La Commission considère que le service médical rendu par FLUCORTAC reste important dans l'indication de l'AMM.

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

• Avis du 18/04/2018

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Prenant en compte :
• la faible qualité de la démonstration qui suggère une augmentation modeste de la
pression artérielle lors du passage en position debout (études anciennes,
principalement non comparative, avec un faible nombre de patients),
• l'absence de données comparatives en termes d'efficacité et de tolérance par
rapport à la midodrine,
• le besoin médical à disposer d'alternatives et l'usage bien établi de FLUCORTAC
dans le traitement de l'hypotension orthostatique neurogène,
la Commission considère que FLUCORTAC n'apporte pas d'amélioration du service
médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge de l'hypotension orthostatique neurogène.

• Avis du 10/02/2010

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Commentaires sans chiffrage de l'ASMR
Résumé de l'avis :La spécialité ADIXONE se substituera à la préparation hospitalière « fludrocortisone AP-HP». Elle est indispensable à la prise en charge de l'insuffisance corticosurrénalienne de l'adulte et de l'enfant. A ce titre, la Commission de la Transparence considère qu'elle conserve l'apport thérapeutique majeur de la préparation hospitalière.