FLUARIXTETRA, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin grippal inactivé à virion fragmenté

Composition

VIRUS DE LA GRIPPE FRAGMENTÉ, INACTIVÉ, SOUCHE B/AUSTRIA/1359417/2021 - SOUCHE ANALOGUE (B/AUSTRIA/1359417/2021, BVR-26) -15 microgrammes d'hémagglutinine
, administration intramusculaire

VIRUS DE LA GRIPPE INACTIVÉ, FRAGMENTÉ, SOUCHE A/THAILAND/8/2022 (H3N2) - SOUCHE ANALOGUE (A/THAILAND/8/2022, IVR-237) -15 microgrammes d'hémagglutinine
, administration intramusculaire

VIRUS DE LA GRIPPE FRAGMENTÉ, INACTIVÉ, SOUCHE B/PHUKET/3073/2013 - SOUCHE ANALOGUE (B/PHUKET/3073/2013, TYPE SAUVAGE) -15 microgrammes d'hémagglutinine
, administration intramusculaire

VIRUS DE LA GRIPPE INACTIVÉ, FRAGMENTÉ, SOUCHE A/VICTORIA/4897/2022 (H1N1)PDM09 - SOUCHE ANALOGUE (A/VICTORIA/4897/2022, IVR-238) -15 microgrammes d'hémagglutinine
, administration intramusculaire

Présentation(s)

• Code CIP : 3002922 ou 3400930029220
  

1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec 2 aiguilles
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 26/02/2025
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 65%
Prix hors honoraire de dispensation : 11,75€
Prix honoraire compris : 12,77 € (honoraire de dispensation : 1,02€)

Service Médical Rendu (SMR)

• Avis du 24/05/2023

Motif de l'évaluation : Réévaluation suite saisine Ministères (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :L'actualisation de la stratégie vaccinale n'est pas de nature à modifier le niveau du service médical rendu des spécialités FLUARIXTETRA (cf. avis de la CT du 11 juillet 2018).

• Avis du 11/07/2018

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par FLUARIXTETRA est important dans la prévention de la grippe chez les enfants âgés de 6 mois à 3 ans pour lesquels la vaccination grippale est recommandée.

• Avis du 07/03/2018

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par FLUARIXTETRA, suspension injectable en seringue pré remplie est important dans l'indication de l'AMM et pour les populations recommandées.

• Avis du 20/05/2015

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par FLUARIXTETRA est important dans la prévention de la grippe chez les sujets à partir de 3 ans uniquement pour lesquels la vaccination grippale est recommandée par le Haut Conseil de la Santé Publique.

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

• Avis du 24/05/2023

Motif de l'évaluation : Réévaluation suite saisine Ministères (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :L'actualisation de la stratégie vaccinale n'est pas de nature à modifier le niveau d'amélioration du service médical rendu des spécialités FLUARIXTETRA (cf. avis de la CT du 11 juillet 2018).

• Avis du 11/07/2018

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :En l'absence de données d'efficacité clinique comparant les vaccins quadrivalents aux vaccins trivalents, la Commission considère que FLUARIXTETRA n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux vaccins trivalents inactivés disponibles indiqués dans la prévention de la grippe chez les nourrissons et enfants âgés de 6 mois à 3 ans pour lesquels la vaccination est recommandée.

• Avis du 07/03/2018

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.

• Avis du 20/05/2015

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Au vu des données disponibles, la Commission considère que FLUARIXTETRA n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux vaccins trivalents inactivés disponibles indiqués dans la prévention de la grippe (cf. paragraphe 07), dans les populations recommandées par le Haut Conseil de la Santé Publique.