FLIXABI 100 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion

Composition

INFLIXIMAB -100 mg
, administration intraveineuse

Présentation(s)

• Code CIP : 5502301 ou 3400955023012
  

1 flacon en verre de 100 mg
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 23/01/2017
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 0%
Prix hors honoraire de dispensation : 0€
Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)

Informations importantes

Information importante du 2021-05-11

Retour d'information sur le PRAC de mai 2021

Information importante du 2022-02-22

Retour d'information sur le PRAC de février 2022 (7 - 10 février)

Information importante du 2022-04-07

L'utilisation de vaccins vivants atténués, comme le ROR ou BCG, doit être différée chez les enfants de mères traitées par infliximab pendant la grossesse ou l'allaitement

Conditions de prescription ou délivrance

• réservé à l'usage HOSPITALIER
• liste I

Service Médical Rendu (SMR)

• Avis du 19/10/2016

Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR
Valeur du SMR : Insuffisant
Résumé de l'avis :Le service médical rendu de FLIXABI est insuffisant dans l'indication polyarthrite rhumatoïde, en association avec le méthotrexate, pour la réduction des signes et symptômes mais aussi l'amélioration des capacités fonctionnelles chez les patients adultes ayant une maladie active, sévère et évolutive, non traitée auparavant par le méthotrexate ni les autres DMARD.

• Avis du 29/06/2016

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par FLIXABI est important dans :
• le traitement de la polyarthrite rhumatoïde,
• le traitement du rhumatisme psoriasique et de la spondylarthrite ankylosante,
• le traitement du psoriasis, chez les patients adultes ayant un psoriasis en plaques chronique sévère, défini par :
• un échec (c'est-à-dire patients non répondeurs, avec une contre-indication ou intolérants) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques (MTX, ciclosporine et acitrétine) et la photothérapie et .
• une surface corporelle atteinte étendue et/ou un retentissement psychosocial important.
• la maladie de Crohn et la rectocolite hémorragique chez l'adulte, l'enfant et l'adolescent.

• Avis du 29/06/2016

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Insuffisant
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par FLIXABI est insuffisant pour les autres patients ne répondant pas à ces critères de mise sous traitement.

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

• Avis du 29/06/2016

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :En tant que médicament biosimilaire, FLIXABI n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à son médicament biologique de référence, REMICADE.