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- FLECAÏNE L.P. 50 mg, gélule à libération prolongée
FLECAÏNE L.P. 50 mg, gélule à libération prolongée
Date de l'AMM : 18/12/2001
Spécialité Commercialisée - Autorisation active
Titulaire de l'AMM : VIATRIS MEDICAL
Composition
ACÉTATE DE FLÉCAÏNIDE-50 mg, administration orale
Présentation(s)
- Code CIP : 3580529 ou 3400935805294
plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 30 gélule(s)Présentation activeDate de déclaration de commercialisation : 14/04/2003Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
Taux de remboursement : 30 %Prix hors honoraire de dispensation : 10,53€Prix honoraire compris : 11,55 € (honoraire de dispensation : 1,02€)
Groupes génériques
FLECAINIDE (ACETATE DE) 50 mg - FLECAÏNE L.P. 50 mg, gélule à libération prolongée
Informations importantes
Information importante du 2023-08-31
Conditions de prescription ou délivrance
- liste I
Service Médical Rendu (SMR)
- Avis du 16/09/2020
Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR et ASMRValeur du SMR : InsuffisantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par FLECAINE (flécaïnide) est insuffisant pour justifier d'une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles :
dans les autres situations de l'AMM dans le traitement des troubles du rythme ventriculaires .
dans les autres situations de l'AMM dans la prévention des chocs chez les patients porteurs d'un défibrillateur.
- Avis du 16/09/2020
Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR et ASMRValeur du SMR : ModéréRésumé de l'avis :Le service médical rendu par FLECAINE (flécaïnide) est modéré :
dans la prévention des récidives de tachycardies supraventriculaires documentées lorsque la nécessité d'un traitement est établie et en l'absence d'altération de la fonction ventriculaire gauche .
dans la prévention des récidives des troubles du rythme ventriculaires uniquement chez les patients atteints de TVPC .
dans la prévention des chocs cardiaques électriques chez les patients porteurs d'un défibrillateur uniquement chez les patients atteints de TVPC.
- Avis du 07/09/2016
Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)Valeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par FLECAINE reste important dans les indications de l'AMM.
Source : Base de données publique des médicaments.