FLECAINE 10 mg/ml, solution injectable

Date de la dernière mise à jour : 09/07/2025

Date de l'AMM : 21/03/1983

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire de l'AMM : VIATRIS MEDICAL

Composition

ACÉTATE DE FLÉCAÏNIDE-10 mg
, administration intraveineuse

Présentation(s)

  • Code CIP : 5637452 ou 3400956374526

5 ampoule(s) en verre de 15 ml
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 01/01/1984
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 0%
Prix hors honoraire de dispensation : 0€
Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)

Conditions de prescription ou délivrance

  • réservé à l'usage HOSPITALIER
  • liste I

Service Médical Rendu (SMR)

  • Avis du 16/09/2020

Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR et ASMR
Valeur du SMR : Insuffisant
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par FLECAINE (flécaïnide) est insuffisant pour justifier d'une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles :
• dans les autres situations de l'AMM dans le traitement des troubles du rythme ventriculaires .
• dans les autres situations de l'AMM dans la prévention des chocs chez les patients porteurs d'un défibrillateur.

  • Avis du 16/09/2020

Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR et ASMR
Valeur du SMR : Modéré
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par FLECAINE (flécaïnide) est modéré :
• dans la prévention des récidives de tachycardies supraventriculaires documentées lorsque la nécessité d'un traitement est établie et en l'absence d'altération de la fonction ventriculaire gauche .
• dans la prévention des récidives des troubles du rythme ventriculaires uniquement chez les patients atteints de TVPC .
• dans la prévention des chocs cardiaques électriques chez les patients porteurs d'un défibrillateur uniquement chez les patients atteints de TVPC.

Source : Base de données publique des médicaments.

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