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- FLECAINE 10 mg/ml, solution injectable
FLECAINE 10 mg/ml, solution injectable
Date de l'AMM : 21/03/1983
Spécialité Commercialisée - Autorisation active
Titulaire de l'AMM : VIATRIS MEDICAL
Composition
ACÉTATE DE FLÉCAÏNIDE-10 mg, administration intraveineuse
Présentation(s)
- Code CIP : 5637452 ou 3400956374526
5 ampoule(s) en verre de 15 mlPrésentation activeDate de déclaration de commercialisation : 01/01/1984Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
Taux de remboursement : 0%Prix hors honoraire de dispensation : 0€Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)
Conditions de prescription ou délivrance
- réservé à l'usage HOSPITALIER
- liste I
Service Médical Rendu (SMR)
- Avis du 16/09/2020
Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR et ASMRValeur du SMR : InsuffisantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par FLECAINE (flécaïnide) est insuffisant pour justifier d'une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles :
dans les autres situations de l'AMM dans le traitement des troubles du rythme ventriculaires .
dans les autres situations de l'AMM dans la prévention des chocs chez les patients porteurs d'un défibrillateur.
- Avis du 16/09/2020
Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR et ASMRValeur du SMR : ModéréRésumé de l'avis :Le service médical rendu par FLECAINE (flécaïnide) est modéré :
dans la prévention des récidives de tachycardies supraventriculaires documentées lorsque la nécessité d'un traitement est établie et en l'absence d'altération de la fonction ventriculaire gauche .
dans la prévention des récidives des troubles du rythme ventriculaires uniquement chez les patients atteints de TVPC .
dans la prévention des chocs cardiaques électriques chez les patients porteurs d'un défibrillateur uniquement chez les patients atteints de TVPC.
Source : Base de données publique des médicaments.