FLEBOGAMMA DIF 50 mg/ml, solution pour perfusion

Composition

IMMUNOGLOBULINE HUMAINE NORMALE (PLASMATIQUE)-50 mg
, administration intraveineuse

Présentation(s)

• Code CIP : 5770263 ou 3400957702632
  

1 flacon(s) en verre de 10 ml
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 12/10/2015
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 0%
Prix hors honoraire de dispensation : 0€
Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)

• Code CIP : 5770286 ou 3400957702861
  

1 flacon(s) en verre de 50 ml
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 12/10/2015
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 0%
Prix hors honoraire de dispensation : 0€
Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)

• Code CIP : 5770292 ou 3400957702922
  

1 flacon(s) en verre de 100 ml
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 12/10/2015
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 0%
Prix hors honoraire de dispensation : 0€
Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)

• Code CIP : 5770300 ou 3400957703004
  

1 flacon(s) en verre de 200 ml
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 12/10/2015
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 0%
Prix hors honoraire de dispensation : 0€
Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)

• Code CIP : 5770317 ou 3400957703172
  

1 flacon(s) en verre de 400 ml
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 12/10/2015
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 0%
Prix hors honoraire de dispensation : 0€
Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)

Informations importantes

Information importante du 2020-09-29

L'ANSM réunit un comité d'experts consacré à la disponibilité des immunoglobulines humaines pour les patients - Point d'information

Information importante du 2021-04-15

Point de situation des approvisionnements des médicaments dérivés du sang

Information importante du 2021-10-14

Tensions d'approvisionnement en immunoglobulines humaines : rappel de la hiérarchisation des indications

Conditions de prescription ou délivrance

• prescription hospitalière
• prescription par un médecin exerçant dans un établissement de transfusion sanguine
• liste I

Service Médical Rendu (SMR)

• Avis du 23/10/2019

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par FLEBOGAMMA DIF est important dans les indications de PIDC et de NMM.

• Avis du 06/10/2010

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par FLEBOGAMMADIF est important comme traitement substitutif en cas de déficits immunitaires primitifs tels que agammaglobulinémie congénitale et hypogammaglobulinémie congénitale, déficit immunitaire commun variable, déficit immunitaire combiné sévère, syndrome de Wiskott Aldrich, Myélome ou leucémie lymphoïde chronique avec hypogammaglobulinémie secondaire sévère et infections récurrentes, infections récurrentes chez l'enfant infecté par le VIH.
Aussi, le service médical rendu par FLEBOGAMMADIF est important comme traitement immunomodulateur dans les indications : purpura thrombopénique idiopathique (PTI) chez les enfants ou les adultes en cas de risque hémorragique important ou avant un acte chirurgical pour corriger le taux de plaquettes, syndrome de Guillain et Barré, maladie de Kawasaki, allogreffe de moelle osseuse.

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

• Avis du 23/10/2019

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :La Commission considère que FLEBOGAMMA DIF n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des PIDC ou NMM par rapport aux autres immunoglobulines humaines normales administrées par voie sous-cutanée ou intraveineuse et ayant les mêmes indications.

• Avis du 06/10/2010

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :La spécialité FLEBOGAMMADIF n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres immunoglobulines administrées par voie intraveineuse.