FLEBOGAMMA DIF 100 mg/ml, solution pour perfusion

Date de la dernière mise à jour : 09/07/2025

Date de l'AMM : 13/12/2010

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire de l'AMM : INSTITUTO GRIFOLS

Composition

IMMUNOGLOBULINE HUMAINE NORMALE (PLASMATIQUE)-100 mg
, administration intraveineuse

Présentation(s)

  • Code CIP : 5798155 ou 3400957981556

1 flacon(s) en verre de 50 ml
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 12/10/2015
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 0%
Prix hors honoraire de dispensation : 0€
Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)

  • Code CIP : 5798161 ou 3400957981617

1 flacon(s) en verre de 100 ml
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 12/10/2015
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 0%
Prix hors honoraire de dispensation : 0€
Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)

  • Code CIP : 5798178 ou 3400957981785

1 flacon(s) en verre de 200 ml
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 12/10/2015
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 0%
Prix hors honoraire de dispensation : 0€
Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)

Informations importantes

Information importante du 2020-09-29

L'ANSM réunit un comité d'experts consacré à la disponibilité des immunoglobulines humaines pour les patients - Point d'information

Information importante du 2021-04-15

Point de situation des approvisionnements des médicaments dérivés du sang

Information importante du 2021-10-14

Tensions d'approvisionnement en immunoglobulines humaines : rappel de la hiérarchisation des indications

Conditions de prescription ou délivrance

  • prescription hospitalière
  • prescription par un médecin exerçant dans un établissement de transfusion sanguine
  • liste I

Service Médical Rendu (SMR)

  • Avis du 23/10/2019

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par FLEBOGAMMA DIF est important dans les indications de PIDC et de NMM.

  • Avis du 20/07/2011

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par cette spécialité est important.

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

  • Avis du 23/10/2019

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :La Commission considère que FLEBOGAMMA DIF n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des PIDC ou NMM par rapport aux autres immunoglobulines humaines normales administrées par voie sous-cutanée ou intraveineuse et ayant les mêmes indications.

  • Avis du 20/07/2011

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Cette spécialité est un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V).

Source : Base de données publique des médicaments.

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