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- FLAMMAZINE, crème
FLAMMAZINE, crème
Date de l'AMM : 10/01/1977
Spécialité Commercialisée - Autorisation active
Titulaire de l'AMM : ALLIANCE PHARMA (IRLANDE)
Composition
SULFADIAZINE ARGENTIQUE-1 g, administration cutanée
Présentation(s)
- Code CIP : 3207026 ou 3400932070268
1 tube(s) de 50 gPrésentation activeDate de déclaration de commercialisation : 19/03/1979Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
Taux de remboursement : 15%Prix hors honoraire de dispensation : 3,33€Prix honoraire compris : 4,35 € (honoraire de dispensation : 1,02€)
- Code CIP : 3207032 ou 3400932070329
1 pot(s) de 500 gPrésentation activeDate de déclaration de commercialisation : 19/03/1979Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
Taux de remboursement : 0%Prix hors honoraire de dispensation : 0€Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)
Conditions de prescription ou délivrance
- liste I
Service Médical Rendu (SMR)
- Avis du 21/04/2021
Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR et ASMRValeur du SMR : FaibleRésumé de l'avis :Le service médical rendu par FLAMMAZINE, crème (sulfadiazine argentique) est faible dans la nouvelle indication de l'AMM.
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
- Avis du 21/04/2021
Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR et ASMRValeur du SMR : VRésumé de l'avis :Prenant en compte :
le besoin médical partiellement couvert, notamment en cas de brûlure étendue ou de brûlure atteignant des zones corporelles pour lesquelles les pansements antiseptiques ne sont pas adaptés (visage, mains),
l'intérêt potentiel mais non démontré de la formulation en crème de FLAMMAZINE (sulfadiazine argentique) en termes de confort pour le patient (effet antalgique et rafraîchissant, changement de pansement moins douloureux qu'avec les pansements imprégnés de solutions antiseptiques),
mais compte tenu :
de données peu robustes étayant l'efficacité de la sulfadiazine argentique en crème dans la prévention et le traitement des infections dans la prise charge des brûlures à partir du 2nd degré chez l'adulte et l'enfant de plus de 2 mois,
d'un risque d'effets indésirables graves, bien que rares au regard de l'exposition cumulée,
la Commission de la Transparence considère que la spécialité FLAMMAZINE, crème (sulfadiazine argentique) n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique de prévention et de traitement des infections dans le cadre de la prise en charge des brûlures par partir du 2nd degré chez l'adulte et l'enfant de plus de 2 mois.
Source : Base de données publique des médicaments.