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- FIXAPOST 50 microgrammes/mL + 5 mg/mL, collyre en solution en récipient unidose
FIXAPOST 50 microgrammes/mL + 5 mg/mL, collyre en solution en récipient unidose
Date de l'AMM : 29/05/2018
Spécialité Non commercialisée - Autorisation active
Titulaire de l'AMM : THEA
Composition
TIMOLOL-5 mg, sous forme de MALÉATE DE TIMOLOLcollyre, administration ophtalmique
LATANOPROST-50 microgrammes, administration ophtalmique
Présentation(s)
- Code CIP : 3014848 ou 3400930148488
30 récipient(s) unidose(s) polyéthylène basse densité (PEBD) suremballée(s)/surpochée(s) polyéthylène aluminium polyester de 0,2 mlPrésentation activeDate de déclaration de commercialisation : 10/01/2024Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
Taux de remboursement : 0%Prix hors honoraire de dispensation : 0€Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)
Conditions de prescription ou délivrance
- liste I
Service Médical Rendu (SMR)
- Avis du 09/10/2019
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par FIXAPOST 50 µg/ml + 5 mg/ml, collyre en solution en récipient unidose est important dans les indications de l'AMM.
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
- Avis du 09/10/2019
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : VRésumé de l'avis :Compte tenu :
de la démonstration de non-infériorité de FIXAPOST, sans conservateur, par rapport à XALACOM, autre collyre à base latanoprost et timolol présenté en flacon multidose avec conservateur, en termes de variation de la pression intraoculaire à 12 semaines .
de l'absence de démonstration de la supériorité de FIXAPOST par rapport à XALACOM en termes de tolérance,
la Commission de la transparence considère que FIXAPOST n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à XALACOM dans les indications de l'AMM.
Source : Base de données publique des médicaments.