FIXAPOST 50 microgrammes/mL + 5 mg/mL, collyre en solution en récipient unidose

Date de la dernière mise à jour : 09/07/2025

Date de l'AMM : 29/05/2018

Spécialité Non commercialisée - Autorisation active

Titulaire de l'AMM : THEA

Composition

TIMOLOL-5 mg, sous forme de MALÉATE DE TIMOLOL
collyre, administration ophtalmique

LATANOPROST-50 microgrammes
, administration ophtalmique

Présentation(s)

  • Code CIP : 3014848 ou 3400930148488

30 récipient(s) unidose(s) polyéthylène basse densité (PEBD) suremballée(s)/surpochée(s) polyéthylène aluminium polyester de 0,2 ml
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 10/01/2024
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 0%
Prix hors honoraire de dispensation : 0€
Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)

Conditions de prescription ou délivrance

  • liste I

Service Médical Rendu (SMR)

  • Avis du 09/10/2019

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par FIXAPOST 50 µg/ml + 5 mg/ml, collyre en solution en récipient unidose est important dans les indications de l'AMM.

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

  • Avis du 09/10/2019

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Compte tenu :
• de la démonstration de non-infériorité de FIXAPOST, sans conservateur, par rapport à XALACOM, autre collyre à base latanoprost et timolol présenté en flacon multidose avec conservateur, en termes de variation de la pression intraoculaire à 12 semaines .
• de l'absence de démonstration de la supériorité de FIXAPOST par rapport à XALACOM en termes de tolérance,
la Commission de la transparence considère que FIXAPOST n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à XALACOM dans les indications de l'AMM.

Source : Base de données publique des médicaments.

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