FIRMAGON 80 mg, poudre et solvant pour solution injectable

Composition

DÉGARÉLIX-80 mg, sous forme de DÉGARÉLIX (ACÉTATE DE)
poudre, administration sous-cutanée

Présentation(s)

• Code CIP : 3943268 ou 3400939432687
  

1 flacon(s) en verre - 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 4,2 ml avec adaptateur(s) pour flacon avec aiguille(s)
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 22/02/2010
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 100%
Prix hors honoraire de dispensation : 98,04€
Prix honoraire compris : 99,06 € (honoraire de dispensation : 1,02€)

Groupes génériques

DEGARELIX (ACETATE DE) équivalent à DEGARELIX 80 mg - FIRMAGON 80 mg, poudre et solvant pour solution injectable

Conditions de prescription ou délivrance

• liste I

Service Médical Rendu (SMR)

• Avis du 20/04/2022

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par FIRMAGON (dégarélix) est important dans le traitement du cancer de la prostate hormono-dépendant localisé à haut risque ou localement avancé en association avec une radiothérapie.

• Avis du 20/04/2022

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par FIRMAGON (dégarélix) est important dans le traitement néoadjuvant à une radiothérapie chez les patients présentant un cancer de la prostate hormono-dépendant localisé à haut risque ou localement avancé.

• Avis du 17/02/2021

Motif de l'évaluation : Réévaluation ASMR
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par FIRMAGON (dégarélix) reste important dans l'indication de l'AMM.

• Avis du 04/02/2015

Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par les spécialités FIRMAGON est important dans le traitement du cancer de la prostate avancé, hormonodépendant.

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

• Avis du 20/04/2022

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :FIRMAGON (dégarélix) n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge du cancer de la prostate hormonodépendant localisé à haut risque ou localement avancé, en néoadjuvant à une radiothérapie ou en association avec la radiothérapie.

• Avis du 17/02/2021

Motif de l'évaluation : Réévaluation ASMR
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Les nouvelles données présentées fondées principalement sur des analyses poolées exploratoires et sur des études observationnelles de tolérance ne sont pas de nature à modifier l'appréciation antérieure de FIRMAGON (dégarélix) par la Commission. Par conséquent, FIRMAGON n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie actuelle de traitement du cancer de la prostate hormono-dépendant au stade avancé.

• Avis du 04/02/2015

Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Les nouvelles données présentées, fondées principalement sur des études de tolérance réalisées en post-hoc, ne sont pas de nature à modifier l'appréciation antérieure de FIRMAGON par la Commission. Par conséquent, FIRMAGON n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie actuelle de traitement du cancer de la prostate au stade avancé, associant un analogue de Gn-RH et un antiandrogène le premier mois de traitement.

• Avis du 23/09/2009

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Dans la stratégie actuelle de traitement du cancer de la prostate au stade avancé, associant un analogue de Gn-RH et un antiandrogène le premier mois de traitement, FIRMAGON n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (niveau V).