FIRDAPSE 10 mg, comprimé

Date de la dernière mise à jour : 09/07/2025

Ce médicament est un médicament à délivrance particulière. Pour consulter ses conditions de délivrance détaillées et les conseils à donner aux patients, consultez sa fiche dans notre base "Médicament à délivrance particulière" :


Date de l'AMM : 23/12/2009

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Ce médicament fait l'objet d'une surveillance renforcée.

Titulaire de l'AMM : SERB (BELGIQUE)

Composition

AMIFAMPRIDINE-10 mg, sous forme de PHOSPHATE D'AMIFAMPRIDINE
comprimé, administration orale

Présentation(s)

  • Code CIP : 3471556 ou 3400934715563

plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC PVDC de 100 * 1 comprimé(s)
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 24/06/2010
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 100%
Prix hors honoraire de dispensation : 1,422,66€
Prix honoraire compris : 1,423,68 € (honoraire de dispensation : 1,02€)

Groupes génériques

AMIFAMPRIDINE (PHOSPHATE DE) équivalant à10 mg - FIRDAPSE 10 mg, comprimé

Conditions de prescription ou délivrance

  • prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
  • prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
  • prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
  • prescription hospitalière
  • liste I

Service Médical Rendu (SMR)

  • Avis du 05/04/2017

Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur du SMR : Modéré
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par FIRDAPSE reste modéré dans l'indication de l'AMM.

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

  • Avis du 02/06/2010

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : IV
Résumé de l'avis :En dépit de la faible qualité méthodologique des études mais considérant d'une part l'absence d'alternative thérapeutique validée et d'autre part l'effet observé par rapport à la prise en charge actuelle, la Commission de la Transparence attribue à FIRDAPSE une amélioration du service médical rendu mineure (niveau IV) dans le traitement symptomatique du syndrome myasthénique de Lambert-Eaton.

Source : Base de données publique des médicaments.

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