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- FIRAZYR 30 mg, solution injectable en seringue pré-remplie
FIRAZYR 30 mg, solution injectable en seringue pré-remplie
Date de l'AMM : 11/07/2008
Spécialité Commercialisée - Autorisation active
Titulaire de l'AMM : SHIRE PHARMACEUTICALS IRELAND (IRLANDE)
Composition
ICATIBANT-30 mg, sous forme de ACÉTATE D'ICATIBANTsolution, administration sous-cutanée
Présentation(s)
- Code CIP : 3873680 ou 3400938736809
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 3 ml avec aiguille(s)Présentation activeDate de déclaration de commercialisation : 28/11/2008Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
Taux de remboursement : 0%Prix hors honoraire de dispensation : 0€Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)
Groupes génériques
ICATIBANT (ACETATE D') équivalent ICATIBANT 30 mg/3 mL - FIRAZYR 30 mg, solution injectable en seringue pré-remplie
Conditions de prescription ou délivrance
- prescription hospitalière
- liste I
Service Médical Rendu (SMR)
- Avis du 25/07/2018
Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR et ASMRValeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par FIRAZYR reste important dans les indications de l'AMM, objets de la présente réévaluation.
- Avis du 25/07/2018
Motif de l'évaluation : Extension d'indicationValeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par FIRAZYR est important dans l'extension d'indication de l'AMM « chez l'enfant à partir de 2 ans et l'adolescent dans le traitement symptomatique des crises aiguës d'angioedème héréditaire ».
- Avis du 04/01/2012
Motif de l'évaluation : Modification des conditions d'inscription (CT)Valeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par FIRAZYR reste important dans l'indication de l'AMM.
- Avis du 29/10/2008
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par cette spécialité est important dans l'indication de l'AMM.
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
- Avis du 25/07/2018
Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR et ASMRValeur du SMR : IIIRésumé de l'avis :la Commission estime que FIRAZYR, comme BERINERT, apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la prise en charge de la crise d'angioedème chez l'adulte.
- Avis du 25/07/2018
Motif de l'évaluation : Extension d'indicationValeur du SMR : VRésumé de l'avis :la Commission considère que FIRAZYR n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge de la crise d'angioedème chez l'adolescent et l'enfant de plus de 2 ans.
- Avis du 29/10/2008
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : IVRésumé de l'avis :FIRAZYR apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge des crises d'angio-oedème héréditaire.
Source : Base de données publique des médicaments.