FIRAZYR 30 mg, solution injectable en seringue pré-remplie

Date de la dernière mise à jour : 09/07/2025

Date de l'AMM : 11/07/2008

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire de l'AMM : SHIRE PHARMACEUTICALS IRELAND (IRLANDE)

Composition

ICATIBANT-30 mg, sous forme de ACÉTATE D'ICATIBANT
solution, administration sous-cutanée

Présentation(s)

  • Code CIP : 3873680 ou 3400938736809

1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 3 ml avec aiguille(s)
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 28/11/2008
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 0%
Prix hors honoraire de dispensation : 0€
Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)

Groupes génériques

ICATIBANT (ACETATE D') équivalent ICATIBANT 30 mg/3 mL - FIRAZYR 30 mg, solution injectable en seringue pré-remplie

Conditions de prescription ou délivrance

  • prescription hospitalière
  • liste I

Service Médical Rendu (SMR)

  • Avis du 25/07/2018

Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR et ASMR
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par FIRAZYR reste important dans les indications de l'AMM, objets de la présente réévaluation.

  • Avis du 25/07/2018

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par FIRAZYR est important dans l'extension d'indication de l'AMM « chez l'enfant à partir de 2 ans et l'adolescent dans le traitement symptomatique des crises aiguës d'angioedème héréditaire ».

  • Avis du 04/01/2012

Motif de l'évaluation : Modification des conditions d'inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par FIRAZYR reste important dans l'indication de l'AMM.

  • Avis du 29/10/2008

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par cette spécialité est important dans l'indication de l'AMM.

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

  • Avis du 25/07/2018

Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR et ASMR
Valeur du SMR : III
Résumé de l'avis :la Commission estime que FIRAZYR, comme BERINERT, apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la prise en charge de la crise d'angioedème chez l'adulte.

  • Avis du 25/07/2018

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :la Commission considère que FIRAZYR n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge de la crise d'angioedème chez l'adolescent et l'enfant de plus de 2 ans.

  • Avis du 29/10/2008

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : IV
Résumé de l'avis :FIRAZYR apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge des crises d'angio-oedème héréditaire.

Source : Base de données publique des médicaments.

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