FILSUVEZ, gel

Date de la dernière mise à jour : 09/07/2025

Date de l'AMM : 21/06/2022

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire de l'AMM : CHIESI FARMACEUTICI

Composition

EXTRAIT SEC RAFFINÉ D'ÉCORCE DE BOULEAU-100 mg
, administration cutanée

Présentation(s)

  • Code CIP : 3025402 ou 3400930254028

1 tube(s) aluminium de 23,4 g
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 13/06/2023
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 0%
Prix hors honoraire de dispensation : 0€
Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)

Conditions de prescription ou délivrance

  • prescription réservée aux spécialistes et services DERMATOLOGIE
  • liste I

Service Médical Rendu (SMR)

  • Avis du 18/01/2023

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Faible
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par FILSUVEZ 10 % (extrait sec raffiné d'écorce de bouleau), gel, en boîte de 30 tubes de 9,4 grammes et en boîtes de 10 et 30 tubes de 23,4 grammes, est faible, uniquement dans le traitement des plaies peu profondes associées à l'épidermolyse bulleuse (EB) dystrophique récessive chez les patients dès l'âge de 6 mois.

  • Avis du 18/01/2023

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Insuffisant
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par FILSUVEZ 10 % (extrait sec raffiné d'écorce de bouleau), gel, en boîte de 30 tubes de 9,4 grammes et en boîtes de 10 et 30 tubes de 23,4 grammes, est insuffisant dans les autres situations cliniques de l'AMM (EB dystrophique dominante et EB jonctionnelle).

  • Avis du 23/11/2022

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Faible
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par FILSUVEZ est faible uniquement dans le traitement des plaies peu profondes associées à l'épidermolyse bulleuse (EB) dystrophique récessive chez les patients dès l'âge de 6 mois.

  • Avis du 23/11/2022

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Insuffisant
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par FILSUVEZ est insuffisant dans les autres situations cliniques de l'AMM (EB dystrophique domi-nante et EB jonctionnelle).

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

  • Avis du 18/01/2023

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Ces spécialités sont un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.

  • Avis du 23/11/2022

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :FILSUVEZ n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise en charge actuelle des plaies peu profondes associées à l'épidermolyse bulleuse (EB) dystrophique récessive chez les patients dès l'âge de 6 mois.

Source : Base de données publique des médicaments.

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