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- FILSUVEZ, gel
FILSUVEZ, gel
Date de l'AMM : 21/06/2022
Spécialité Commercialisée - Autorisation active
Titulaire de l'AMM : CHIESI FARMACEUTICI
Composition
EXTRAIT SEC RAFFINÉ D'ÉCORCE DE BOULEAU-100 mg, administration cutanée
Présentation(s)
- Code CIP : 3025402 ou 3400930254028
1 tube(s) aluminium de 23,4 gPrésentation activeDate de déclaration de commercialisation : 13/06/2023Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
Taux de remboursement : 0%Prix hors honoraire de dispensation : 0€Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)
Conditions de prescription ou délivrance
- prescription réservée aux spécialistes et services DERMATOLOGIE
- liste I
Service Médical Rendu (SMR)
- Avis du 18/01/2023
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : FaibleRésumé de l'avis :Le service médical rendu par FILSUVEZ 10 % (extrait sec raffiné d'écorce de bouleau), gel, en boîte de 30 tubes de 9,4 grammes et en boîtes de 10 et 30 tubes de 23,4 grammes, est faible, uniquement dans le traitement des plaies peu profondes associées à l'épidermolyse bulleuse (EB) dystrophique récessive chez les patients dès l'âge de 6 mois.
- Avis du 18/01/2023
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : InsuffisantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par FILSUVEZ 10 % (extrait sec raffiné d'écorce de bouleau), gel, en boîte de 30 tubes de 9,4 grammes et en boîtes de 10 et 30 tubes de 23,4 grammes, est insuffisant dans les autres situations cliniques de l'AMM (EB dystrophique dominante et EB jonctionnelle).
- Avis du 23/11/2022
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : FaibleRésumé de l'avis :Le service médical rendu par FILSUVEZ est faible uniquement dans le traitement des plaies peu profondes associées à l'épidermolyse bulleuse (EB) dystrophique récessive chez les patients dès l'âge de 6 mois.
- Avis du 23/11/2022
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : InsuffisantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par FILSUVEZ est insuffisant dans les autres situations cliniques de l'AMM (EB dystrophique domi-nante et EB jonctionnelle).
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
- Avis du 18/01/2023
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : VRésumé de l'avis :Ces spécialités sont un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
- Avis du 23/11/2022
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : VRésumé de l'avis :FILSUVEZ n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise en charge actuelle des plaies peu profondes associées à l'épidermolyse bulleuse (EB) dystrophique récessive chez les patients dès l'âge de 6 mois.
Source : Base de données publique des médicaments.