FIBROGAMMIN 62,5 Ul/ml, poudre et solvant pour solution injectable/perfusion

Composition

FACTEUR XIII DE COAGULATION HUMAIN -62,5 UI
, administration intraveineuse

Présentation(s)

• Code CIP : 5754169 ou 3400957541699
  

1 flacon(s) en verre de poudre - 1 flacon(s) en verre de solvant de 4 ml avec dispositif(s) de transfert avec dispositif(s) d'administration
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 09/03/2010
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 0%
Prix hors honoraire de dispensation : 0€
Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)

• Code CIP : 5754175 ou 3400957541750
  

1 flacon(s) en verre de poudre - 1 flacon(s) en verre de solvant de 20 ml avec dispositif(s) de transfert avec dispositif(s) d'administration
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 09/03/2010
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 0%
Prix hors honoraire de dispensation : 0€
Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)

Conditions de prescription ou délivrance

• prescription initiale hospitalière semestrielle
• délivrance réservée aux pharmacies à usage intérieur
• délivrance réservée aux ETS pour les malades qui y sont traités
• liste I

Service Médical Rendu (SMR)

• Avis du 10/03/2010

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu de FIBROGAMMIN est important dans l'indication de l'AMM.

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

• Avis du 10/03/2010

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : I
Résumé de l'avis :En l'absence d'alternative thérapeutique validée par une AMM et sur la base de l'expérience clinique rapportée sur l'intérêt de ce médicament, la Commission considère que FIBROGAMMIN apporte une amélioration du service médical rendu majeure (de niveau I) dans la prise en charge des patients atteints de déficit congénital en facteur XIII.