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- FER AP-HP 0,5 mg NOUVEAU-NE, gélule
FER AP-HP 0,5 mg NOUVEAU-NE, gélule
Date de l'AMM : 08/07/2005
Spécialité Commercialisée - Autorisation active
Titulaire de l'AMM : ASSISTANCE PUBLIQUE - HOPITAUX DE PARIS - AP-HP
Composition
FER-0,5 mg, sous forme de SULFATE FERREUX HEPTAHYDRATÉgélule, administration orale
Présentation(s)
- Code CIP : 3692665 ou 3400936926653
plaquette(s) PVC-Aluminium PVDC de 100 gélule(s)Présentation activeDate de déclaration de commercialisation : 19/07/2006Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
Taux de remboursement : 0%Prix hors honoraire de dispensation : 0€Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)
Service Médical Rendu (SMR)
- Avis du 07/06/2006
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Le service médical rendu de FER AP-HP dans cette indication est important dans le traitement préventif de la carence martiale du nouveau-né, né prématurément ou avec retard de croissance intra-utérin ou anémique à la suite d'une spoliation sanguine en période néonatale, ainsi que dans le traitement préventif de la carence martiale du nourrisson né eutrophique à terme sans anémie néonatale, et allaité au sein au-delà de 4 à 6 mois, ou allaité artificiellement avec un lait non ou insuffisamment enrichi en fer.
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
- Avis du 07/06/2006
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : VRésumé de l'avis :FER AP-HP n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu par rapport à la prise en charge habituelle dans les différentes indications. La commission note cependant, l'intérêt de la mise à disposition de fer adapté au nouveaux-nés de moins de 5 kg, sous forme de spécialité pharmaceutique.
Source : Base de données publique des médicaments.