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- FENOFIBRATE BIOGARAN 300 mg, gélule
FENOFIBRATE BIOGARAN 300 mg, gélule
Date de l'AMM : 04/12/2002
Spécialité Commercialisée - Autorisation active
Titulaire de l'AMM : BIOGARAN
Composition
FÉNOFIBRATE-300 mg, administration orale
Présentation(s)
- Code CIP : 3608920 ou 3400936089204
plaquette(s) PVC-Aluminium de 30 gélule(s)Présentation activeDate de déclaration de commercialisation : 09/07/2003Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
Taux de remboursement : 65%Prix hors honoraire de dispensation : 3,81€Prix honoraire compris : 4,83 € (honoraire de dispensation : 1,02€)
Groupes génériques
FENOFIBRATE 300 mg - FENOX 300 mg, gélule
Statut : Générique
Conditions de prescription ou délivrance
- liste II
Service Médical Rendu (SMR)
- Avis du 22/07/2015
Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)Valeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par FENOFIBRATE BIOGARAN 100 et 300 mg, en complément d'un régime alimentaire adapté et d'autres mesures non pharmacologiques (tels que exercice, perte de poids) reste important dans les cas suivants :
hypertriglycéridémie sévère associée ou non à un faible taux de HDL-cholestérol,
hyperlipidémie mixte lorsqu'une statine est contre-indiquée ou non tolérée.
Le service médical rendu par FENOFIBRATE BIOGARAN 100 et 300 mg est important dans l'extension d'indication « en complément d'un régime alimentaire adapté et d'autres mesures non pharmacologiques (tels que exercice, perte de poids) en cas d'hyperlipidémie mixte chez des patients à risque cardiovasculaire élevé, en association à une statine lorsque les taux de triglycérides et de cholestérol-HDL ne sont pas contrôlés de façon adéquate ».
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
- Avis du 16/04/2003
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : VRésumé de l'avis :Cette spécialité n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux médicaments de comparaison.
Source : Base de données publique des médicaments.