FEMARA 2,5 mg, comprimé pelliculé

Composition

LÉTROZOLE-2,5 mg
, administration orale

Présentation(s)

• Code CIP : 3414742 ou 3400934147425
  

plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 30 comprimé(s)
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 19/03/1997
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 100%
Prix hors honoraire de dispensation : 32,44€
Prix honoraire compris : 33,46 € (honoraire de dispensation : 1,02€)

Groupes génériques

LETROZOLE 2,5 mg - FEMARA 2,5 mg, comprimé pelliculé.

Conditions de prescription ou délivrance

• liste I

Service Médical Rendu (SMR)

• Avis du 02/12/2015

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par FEMARA est important dans le traitement néoadjuvant chez la femme ménopausée avec des récepteurs hormonaux positifs présentant un cancer du sein HER-2 négatif lorsque la chimiothérapie n'est pas adaptée et que la chirurgie immédiate n'est pas indiquée.

• Avis du 02/12/2015

Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par FEMARA reste important dans :
• le traitement adjuvant du cancer du sein invasif à un stade précoce chez la femme ménopausée avec des récepteurs hormonaux positifs .
• la prolongation du traitement adjuvant du cancer du sein hormono-dépendant invasif chez la femme ménopausée ayant préalablement reçu un traitement adjuvant standard par le tamoxifène pendant 5 ans .
• le traitement de première intention du cancer du sein hormono-dépendant à un stade avancé chez la femme ménopausée .
• et le traitement du cancer du sein à un stade avancé après rechute ou progression de la maladie chez la femme ménopausée (statut endocrinien de ménopause naturelle ou artificielle) ayant été préalablement traitée par des antiestrogènes.

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

• Avis du 02/12/2015

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Compte tenu de la transposabilité non assurée des données issues de l'étude pivot en raison de l'absence de prise en compte du statut HER2 et de l'éligibilité à la chimiothérapie dans l'inclusion des patientes, la Commission considère que FEMARA n'apporte pas d'Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR V) par rapport à la stratégie actuelle de prise en charge de ces patientes.

• Avis du 03/01/2007

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : III
Résumé de l'avis :FEMARA partage avec ARIMIDEX une ASMR modérée (de niveau III) en termes d'efficacité et de tolérance par rapport au tamoxifène dans l'indication traitement adjuvant du cancer du sein à un stade précoce chez la femme ménopausée.