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- FAMPYRA 10 mg, comprimé à libération prolongée
FAMPYRA 10 mg, comprimé à libération prolongée
Ce médicament est un médicament à délivrance particulière. Pour consulter ses conditions de délivrance détaillées et les conseils à donner aux patients, consultez sa fiche dans notre base "Médicament à délivrance particulière" :
Date de l'AMM : 20/07/2011
Spécialité Commercialisée - Autorisation active
Titulaire de l'AMM : ACORDA THERAPEUTICS IRELAND (IRLANDE)
Composition
FAMPRIDINE-10 mg, administration orale
Présentation(s)
- Code CIP : 2172544 ou 3400921725445
2 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 14 comprimé(s)Présentation activeDate de déclaration de commercialisation : 01/04/2025Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
Taux de remboursement : 15 %Prix hors honoraire de dispensation : 56,78€Prix honoraire compris : 57,80 € (honoraire de dispensation : 1,02€)
- Code CIP : 2172550 ou 3400921725506
4 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 14 comprimé(s)Présentation activeDate de déclaration de commercialisation : 01/04/2025Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
Taux de remboursement : 15 %Prix hors honoraire de dispensation : 113,17€Prix honoraire compris : 114,19 € (honoraire de dispensation : 1,02€)
- Code CIP : 2193954 ou 3400921939545
2 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 14 comprimé(s)Présentation activeDate de déclaration de commercialisation : 01/01/2025Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
Taux de remboursement : 15%Prix hors honoraire de dispensation : 56,78€Prix honoraire compris : 57,80 € (honoraire de dispensation : 1,02€)
- Code CIP : 2193960 ou 3400921939606
4 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 14 comprimé(s)Présentation activeDate de déclaration de commercialisation : 01/01/2025Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
Taux de remboursement : 15%Prix hors honoraire de dispensation : 113,17€Prix honoraire compris : 114,19 € (honoraire de dispensation : 1,02€)
Groupes génériques
FAMPRIDINE 10 mg - FAMPYRA 10 mg, comprimé à libération prolongée
Conditions de prescription ou délivrance
- prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
- liste I
Service Médical Rendu (SMR)
- Avis du 23/04/2025
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : FaibleRésumé de l'avis :Le service médical rendu par FAMPYRA (fampridine) est faible dans l'indication de l'AMM.
- Avis du 17/10/2018
Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)Valeur du SMR : FaibleRésumé de l'avis :le service médical rendu par FAMPYRA pour améliorer la capacité de marche des patients adultes atteints de sclérose en plaques et présentant un handicap à la marche (EDSS 4-7) reste faible.
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
- Avis du 23/04/2025
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : VRésumé de l'avis :Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
- Avis du 15/04/2015
Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR et ASMRValeur du SMR : VRésumé de l'avis :Les données des 3 nouvelles études cliniques fournies ne permettent pas de modifier l'appréciation précédente de l'ASMR par la Commission de transparence. Devant le niveau de preuve des données d'efficacité de la fampridine pour améliorer la capacité de marche des patients adultes atteints de sclérose en plaques et présentant un handicap à la marche qui demeure faible et son index thérapeutique étroit, FAMPYRA n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante).
- Avis du 11/04/2012
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : VRésumé de l'avis :Compte tenu de la faiblesse des données d'efficacité de la fampridine et de l'index thérapeutique étroit du produit, la Commission de la Transparence considère que FAMPYRA n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des troubles de la marche des patients ayant une SEP.
Source : Base de données publique des médicaments.