FAMPYRA 10 mg, comprimé à libération prolongée

Date de la dernière mise à jour : 09/07/2025

Ce médicament est un médicament à délivrance particulière. Pour consulter ses conditions de délivrance détaillées et les conseils à donner aux patients, consultez sa fiche dans notre base "Médicament à délivrance particulière" :


Date de l'AMM : 20/07/2011

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire de l'AMM : ACORDA THERAPEUTICS IRELAND (IRLANDE)

Composition

FAMPRIDINE-10 mg
, administration orale

Présentation(s)

  • Code CIP : 2172544 ou 3400921725445

2 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 14 comprimé(s)
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 01/04/2025
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 15 %
Prix hors honoraire de dispensation : 56,78€
Prix honoraire compris : 57,80 € (honoraire de dispensation : 1,02€)

  • Code CIP : 2172550 ou 3400921725506

4 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 14 comprimé(s)
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 01/04/2025
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 15 %
Prix hors honoraire de dispensation : 113,17€
Prix honoraire compris : 114,19 € (honoraire de dispensation : 1,02€)

  • Code CIP : 2193954 ou 3400921939545

2 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 14 comprimé(s)
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 01/01/2025
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 15%
Prix hors honoraire de dispensation : 56,78€
Prix honoraire compris : 57,80 € (honoraire de dispensation : 1,02€)

  • Code CIP : 2193960 ou 3400921939606

4 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 14 comprimé(s)
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 01/01/2025
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 15%
Prix hors honoraire de dispensation : 113,17€
Prix honoraire compris : 114,19 € (honoraire de dispensation : 1,02€)

Groupes génériques

FAMPRIDINE 10 mg - FAMPYRA 10 mg, comprimé à libération prolongée

Conditions de prescription ou délivrance

  • prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
  • liste I

Service Médical Rendu (SMR)

  • Avis du 23/04/2025

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Faible
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par FAMPYRA (fampridine) est faible dans l'indication de l'AMM.

  • Avis du 17/10/2018

Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur du SMR : Faible
Résumé de l'avis :le service médical rendu par FAMPYRA pour améliorer la capacité de marche des patients adultes atteints de sclérose en plaques et présentant un handicap à la marche (EDSS 4-7) reste faible.

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

  • Avis du 23/04/2025

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.

  • Avis du 15/04/2015

Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR et ASMR
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Les données des 3 nouvelles études cliniques fournies ne permettent pas de modifier l'appréciation précédente de l'ASMR par la Commission de transparence. Devant le niveau de preuve des données d'efficacité de la fampridine pour améliorer la capacité de marche des patients adultes atteints de sclérose en plaques et présentant un handicap à la marche qui demeure faible et son index thérapeutique étroit, FAMPYRA n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante).

  • Avis du 11/04/2012

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Compte tenu de la faiblesse des données d'efficacité de la fampridine et de l'index thérapeutique étroit du produit, la Commission de la Transparence considère que FAMPYRA n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des troubles de la marche des patients ayant une SEP.

Source : Base de données publique des médicaments.

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