FACTANE 200 UI/mL, poudre et solvant pour solution injectable

Date de la dernière mise à jour : 09/07/2025

Date de l'AMM : 02/07/2013

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire de l'AMM : LFB-BIOMEDICAMENTS

Composition

FACTEUR VIII DE COAGULATION HUMAIN -200 UI
, administration intraveineuse

Présentation(s)

  • Code CIP : 5852009 ou 3400958520099

1 flacon(s) en verre de poudre - 1 flacon(s) en verre de solvant de 10 ml avec dispositif de transfert
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 17/11/2014
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 0%
Prix hors honoraire de dispensation : 0€
Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)

  • Code CIP : 5852015 ou 3400958520150

1 flacon(s) en verre de poudre - 1 flacon(s) en verre de solvant de 5 ml avec dispositif de transfert
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 17/11/2014
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 0%
Prix hors honoraire de dispensation : 0€
Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)

Informations importantes

Information importante du 2020-09-29

L'ANSM réunit un comité d'experts consacré à la disponibilité des immunoglobulines humaines pour les patients - Point d'information

Information importante du 2021-04-15

Point de situation des approvisionnements des médicaments dérivés du sang

Conditions de prescription ou délivrance

  • prescription initiale hospitalière semestrielle
  • délivrance réservée aux pharmacies à usage intérieur
  • délivrance réservée aux ETS pour les malades qui y sont traités
  • liste I

Service Médical Rendu (SMR)

  • Avis du 16/10/2013

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par ce nouveau dosage de FACTANE (200 UI/mL) est important dans les indications de l'AMM.

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

  • Avis du 16/10/2013

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Cette spécialité est un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux autres présentations déjà inscrites.

Source : Base de données publique des médicaments.

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