FACTANE 100 UI/mL, poudre et solvant pour solution injectable

Date de la dernière mise à jour : 09/07/2025

Date de l'AMM : 30/12/1994

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire de l'AMM : LFB-BIOMEDICAMENTS

Composition

FACTEUR VIII DE COAGULATION HUMAIN -100 UI
, administration intraveineuse

Présentation(s)

  • Code CIP : 5621155 ou 3400956211555

1 flacon(s) en verre de poudre - 1 flacon(s) en verre de solvant de 2,5 ml avec dispositif de transfert
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 03/08/2001
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 0%
Prix hors honoraire de dispensation : 0€
Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)

  • Code CIP : 5621161 ou 3400956211616

1 flacon(s) en verre de poudre - 1 flacon(s) en verre de solvant de 5 ml avec dispositif de transfert
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 29/01/2001
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 0%
Prix hors honoraire de dispensation : 0€
Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)

Informations importantes

Information importante du 2020-09-29

L'ANSM réunit un comité d'experts consacré à la disponibilité des immunoglobulines humaines pour les patients - Point d'information

Information importante du 2021-04-15

Point de situation des approvisionnements des médicaments dérivés du sang

Conditions de prescription ou délivrance

  • prescription initiale hospitalière semestrielle
  • délivrance réservée aux pharmacies à usage intérieur
  • délivrance réservée aux ETS pour les malades qui y sont traités
  • liste I

Service Médical Rendu (SMR)

  • Avis du 28/03/2007

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par cette spécialité est important dans l'extension d'indication pour le traitement de l'inhibiteur par induction de tolérance immune (ITI).

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

  • Avis du 28/03/2007

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : Commentaires sans chiffrage de l'ASMR
Résumé de l'avis :Cette spécialité confirme sa place dans la stratégie thérapeutique et représente un moyen thérapeutique utile pour l'ITI des patients ayant développé des inhibiteurs après traitement par FACTANE.

Source : Base de données publique des médicaments.

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