FABHALTA 200 mg, gélule

Composition

IPTACOPAN-200 mg, sous forme de CHLORHYDRATE D'IPTACOPAN MONOHYDRATÉ
gélule, administration orale

Présentation(s)

• Code CIP : 3029462 ou 3400930294628
  

plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 56 gélule(s)
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 28/08/2024
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 0%
Prix hors honoraire de dispensation : 0€
Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)

Conditions de prescription ou délivrance

• médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
• prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
• prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
• prescription hospitalière
• liste I
• prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang

Service Médical Rendu (SMR)

• Avis du 09/10/2024

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par FABHALTA 200 mg (iptacopan), gélule, est important uniquement dans « le traitement des patients adultes atteints d'HPN et présentant une anémie hémolytique symptomatique après un traitement par inhibiteur du complément C5 pendant au moins 6 mois ».

• Avis du 09/10/2024

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Insuffisant
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par FABHALTA 200 mg (iptacopan), gélule, est insuffisant pour justifier d'une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles dans les autres situations de l'AMM.

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

• Avis du 09/10/2024

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : III
Résumé de l'avis :FABHALTA 200 mg (iptacopan), gélule, apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans le traitement des patients adultes atteints d'HPN présentant une anémie hémolytique symptomatique après un traitement par un inhibiteur de C5 pendant au moins 6 mois, au même titre qu'ASPAVELI (pegcetacoplan).