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- EXFORGE HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé
EXFORGE HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé
Date de l'AMM : 16/10/2009
Spécialité Commercialisée - Autorisation active
Titulaire de l'AMM : NOVARTIS EUROPHARM (IRLANDE)
Composition
AMLODIPINE-5 mg, sous forme de BÉSILATE D'AMLODIPINEcomprimé, administration orale
HYDROCHLOROTHIAZIDE-12,5 mg, administration orale
VALSARTAN-160 mg, administration orale
Présentation(s)
- Code CIP : 3973275 ou 3400939732756
plaquette(s) PVC PVDC de 30 comprimé(s)Présentation activeDate de déclaration de commercialisation : 14/06/2010Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
Taux de remboursement : 0%Prix hors honoraire de dispensation : 0€Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)
Groupes génériques
AMLODIPINE (BESILATE D') équivalant à AMLODIPINE 5 mg + VALSARTAN 160 mg + HYDROCHLOROTHIAZIDE 12,5 - EXFORGE HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé
Conditions de prescription ou délivrance
- liste I
Service Médical Rendu (SMR)
- Avis du 28/03/2012
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Dans la mesure où ces trithérapies fixes concernent des patients hypertendus sévères, la commission considère que le service médical rendu par ces spécialités n'est important que chez les patients stables et dont la pression artérielle est suffisamment contrôlée par l'association libre de chacun des principes actifs (sous forme de trois monothérapies ou d'une bithérapie fixe et d'une monothérapie) aux mêmes doses et pris en charge par un spécialiste de l'hypertension artérielle (cardiologues et néphrologues). Ce service médical rendu sera réévalué dans un délai maximum de 2 ans sur la base des résultats d'un suivi en condition réelle d'utilisation.
- Avis du 31/03/2010
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : InsuffisantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par ces spécialités est considéré comme insuffisant pour être pris en charge par la solidarité nationale.
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
- Avis du 28/03/2012
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : VRésumé de l'avis :EXFORGE HCT, association fixe d'amlodipine, de valsaratan et d'hydrochlorothiazide, n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à l'utilisation conjointe de chacun de ses composants pris séparément aux mêmes doses.
Source : Base de données publique des médicaments.