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- EXELON 9,5 mg/24 h, dispositif transdermique
EXELON 9,5 mg/24 h, dispositif transdermique
Ce médicament est un médicament à délivrance particulière. Pour consulter ses conditions de délivrance détaillées et les conseils à donner aux patients, consultez sa fiche dans notre base "Médicament à délivrance particulière" :
Date de l'AMM : 17/09/2007
Spécialité Commercialisée - Autorisation active
Titulaire de l'AMM : NOVARTIS EUROPHARM (IRLANDE)
Composition
RIVASTIGMINE BASE-18 mg, administration transdermique
Présentation(s)
- Code CIP : 3020918 ou 3400930209189
30 sachet(s) papier polytéréphtalate (PET) polyéthylène aluminium polyamide avec fermeture de sécurité enfantPrésentation activeDate de déclaration de commercialisation : 02/07/2021Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
Taux de remboursement : 0%Prix hors honoraire de dispensation : 0€Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)
- Code CIP : 3819491 ou 3400938194913
30 sachet(s) papier polyester aluminium polyacrylonitrile de 1 dispositif(s)Présentation activeDate de déclaration de commercialisation : 01/04/2008Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
Taux de remboursement : 0%Prix hors honoraire de dispensation : 0€Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)
- Code CIP : 4950063 ou 3400949500635
30 sachet(s) papier polyester aluminium polyacrylonitrile de 1 dispositif(s) (distributeur parallèle : BB FARMA s.r.l)Présentation activeDate de déclaration de commercialisation : 25/09/2019Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
Taux de remboursement : 0%Prix hors honoraire de dispensation : 0€Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)
Groupes génériques
RIVASTIGMINE 9,5 mg/24 heures - EXELON 9,5 mg/24 h, dispositif transdermique
Conditions de prescription ou délivrance
- prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
- médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
- prescription réservée aux spécialistes et services PSYCHIATRIE
- prescription réservée aux spécialistes et services GERIATRIE
- prescription réservée aux médecins spécialistes ou qualifiés en médecine générale titulaires de la capacité de gérontologie
- prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes
- liste I
Service Médical Rendu (SMR)
- Avis du 19/10/2016
Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)Valeur du SMR : InsuffisantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par les spécialités EXELON est insuffisant pour justifier leur prise en charge par la solidarité nationale dans les indications de l'AMM.
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
- Avis du 19/10/2011
Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)Valeur du SMR : VRésumé de l'avis :La Commission de la transparence considère que EXELON n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans le traitement symptomatique de la maladie d'Alzheimer dans les indications et aux posologies de l'AMM. Cet avis se fonde sur les données cliniques disponibles d'efficacité montrant une taille d'effet au mieux modeste, établies à court terme principalement sur les troubles cognitifs, le risque de survenue d'effets indésirables et d'interactions médicamenteuses, l'absence de preuve d'un effet structurant de la prise en charge des patients et sur le manque de données établissant un intérêt thérapeutique à long terme.
- Avis du 05/12/2007
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : VRésumé de l'avis :Les spécialités EXELON en dispositif transdermique à 4,6mg/24h et à 9,5 mg/24h, n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR de niveau V) par rapport aux autres formes pharmaceutiques disponibles de cette spécialité (gélules et solution buvable) . elles représentent un complément de gamme.
Source : Base de données publique des médicaments.