EXACYL 0,5 g/5 ml I.V., solution injectable

Date de la dernière mise à jour : 09/07/2025

Date de l'AMM : 22/04/1987

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire de l'AMM : CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL (ALLEMAGNE)

Composition

TRANEXAMIQUE (ACIDE)-0,5 g
, administration intraveineuse

Présentation(s)

  • Code CIP : 3115761 ou 3400931157618

5 ampoule(s) en verre de 5 ml
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 19/01/1971
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 65%
Prix hors honoraire de dispensation : 7,39€
Prix honoraire compris : 8,41 € (honoraire de dispensation : 1,02€)

Groupes génériques

ACIDE TRANEXAMIQUE 0,5 g/5 mL - EXACYL 0,5 g/5 ml I.V., solution injectable

Conditions de prescription ou délivrance

  • liste I

Service Médical Rendu (SMR)

  • Avis du 30/06/2021

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par EXACYL (acide tranexamique) 0,5 g/5 mL IV, solution injectable est important dans le traitement et la prévention des hémorragies dues à une fibrinolyse générale ou locale chez l'adulte et l'enfant à partir d'un an dans les affections d'origine obstétricales.

  • Avis du 12/06/2013

Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par EXACYL est important dans les accidents hémorragiques entretenus par une fibrinolyse locale, comme c'est le cas dans les ménorragies et les métrorragies.

  • Avis du 12/06/2013

Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur du SMR : Modéré
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par EXACYL reste modéré dans les indications autres que les accidents hémorragiques entretenus par une fibrinolyse locale dans les ménorragies et les métrorragies.

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

  • Avis du 30/06/2021

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :La Commission considère qu'EXACYL (acide tranexamique) 0,5 g/5 mL IV, solution injectable, n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique de prévention et de traitement des hémorragies dues à une fibrinolyse générale ou locale chez l'adulte et l'enfant à partir d'un an lors d'une intervention chirurgicale gynécologique, thoracique abdominale et autres interventions chirurgicales majeures telles qu'une chirurgie cardiovasculaire.
La Commission de Transparence considère qu'EXACYL (acide tranexamique) 0,5g/5mL IV, solution injectable, n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique de prévention et de traitement des hémorragies dues à une fibrinolyse générale ou locale chez l'adulte et l'enfant à partir d'un an lors d'affections d'origine obstétricale.

Source : Base de données publique des médicaments.

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