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- EXACYL 0,5 g/5 ml I.V., solution injectable
EXACYL 0,5 g/5 ml I.V., solution injectable
Date de l'AMM : 22/04/1987
Spécialité Commercialisée - Autorisation active
Titulaire de l'AMM : CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL (ALLEMAGNE)
Composition
TRANEXAMIQUE (ACIDE)-0,5 g, administration intraveineuse
Présentation(s)
- Code CIP : 3115761 ou 3400931157618
5 ampoule(s) en verre de 5 mlPrésentation activeDate de déclaration de commercialisation : 19/01/1971Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
Taux de remboursement : 65%Prix hors honoraire de dispensation : 7,39€Prix honoraire compris : 8,41 € (honoraire de dispensation : 1,02€)
Groupes génériques
ACIDE TRANEXAMIQUE 0,5 g/5 mL - EXACYL 0,5 g/5 ml I.V., solution injectable
Conditions de prescription ou délivrance
- liste I
Service Médical Rendu (SMR)
- Avis du 30/06/2021
Motif de l'évaluation : Extension d'indicationValeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par EXACYL (acide tranexamique) 0,5 g/5 mL IV, solution injectable est important dans le traitement et la prévention des hémorragies dues à une fibrinolyse générale ou locale chez l'adulte et l'enfant à partir d'un an dans les affections d'origine obstétricales.
- Avis du 12/06/2013
Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)Valeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par EXACYL est important dans les accidents hémorragiques entretenus par une fibrinolyse locale, comme c'est le cas dans les ménorragies et les métrorragies.
- Avis du 12/06/2013
Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)Valeur du SMR : ModéréRésumé de l'avis :Le service médical rendu par EXACYL reste modéré dans les indications autres que les accidents hémorragiques entretenus par une fibrinolyse locale dans les ménorragies et les métrorragies.
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
- Avis du 30/06/2021
Motif de l'évaluation : Extension d'indicationValeur du SMR : VRésumé de l'avis :La Commission considère qu'EXACYL (acide tranexamique) 0,5 g/5 mL IV, solution injectable, n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique de prévention et de traitement des hémorragies dues à une fibrinolyse générale ou locale chez l'adulte et l'enfant à partir d'un an lors d'une intervention chirurgicale gynécologique, thoracique abdominale et autres interventions chirurgicales majeures telles qu'une chirurgie cardiovasculaire.
La Commission de Transparence considère qu'EXACYL (acide tranexamique) 0,5g/5mL IV, solution injectable, n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique de prévention et de traitement des hémorragies dues à une fibrinolyse générale ou locale chez l'adulte et l'enfant à partir d'un an lors d'affections d'origine obstétricale.
Source : Base de données publique des médicaments.