EVUSHELD 150 mg + 150 mg, solution injectable

Composition

CILGAVIMAB -150 mg
, administration intramusculaire

TIXAGÉVIMAB -150 mg
, administration intramusculaire

Présentation(s)

• Code CIP : 3025426 ou 3400930254264
  

1 flacon(s) en verre de 1,5 ml - 1 flacon(s) en verre de 1,5 ml
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 22/12/2023
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 0%
Prix hors honoraire de dispensation : 0€
Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)

Informations importantes

Information importante du 2022-11-04

COVID-19 - Dispositif renforcé de Pharmacovigilance et d'Addictovigilance

Information importante du 2022-02-24

Point sur l'utilisation des traitements contre le Covid-19

Conditions de prescription ou délivrance

• prescription initiale hospitalière annuelle
• liste I
• renouvellement non restreint

Service Médical Rendu (SMR)

• Avis du 09/11/2022

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par EVUSHELD (tixagévimab/cilgavimab) est important dans l'indication de l'AMM en cas de souche de SARS-CoV-2 sensible au traitement et lorsque les alternatives ne peuvent être utilisées en raison de contre-indications.

• Avis du 15/06/2022

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par EVUSHELD (tixagévimab/cilgavimab) est important dans l'indication de l'AMM en cas de souche de SARS-CoV-2 sensible au traitement.

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

• Avis du 09/11/2022

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : III
Résumé de l'avis :EVUSHELD (tixagévimab/cilgavimab) apporte, en cas de souche SARS-CoV-2 sensible et lorsque les alternatives ne peuvent être utilisées en raison de contre-indications, une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la stratégie thérapeutique de prise en charge des adultes et adolescents (âgés de 12 ans et plus et pesant au moins 40 kg) qui ne nécessitent pas de supplémentation en oxygène et qui présentent un risque accru d'évolution vers une forme sévère de la COVID-19.

• Avis du 15/06/2022

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : III
Résumé de l'avis :EVUSHELD (tixagévimab/cilgavimab) apporte en cas de souche de SARS-CoV-2 sensible, une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la stratégie thérapeutique de prise en charge de la COVID-19 en prophylaxie pré-exposition chez les adultes et adolescents (âgés de 12 ans et plus et pesant au moins 40 kg) ayant un déficit de l'immunité lié à une pathologie ou à des traitements et faiblement ou non répondeurs après un schéma vaccinal complet conformément aux recommandations en vigueur OU non éligibles à la vaccination et qui sont à haut risque de développer une forme sévère de COVID-19.