EVRYSDI 0,75 mg/mL, poudre pour solution buvable

Composition

RISDIPLAM-0,75 mg
, administration orale

Présentation(s)

• Code CIP : 3022938 ou 3400930229385
  

1 flacon(s) en verre jaune(brun) + 1 adaptateur pour flacon + 2 seringues orales ambrées graduées réutilisables de 1 mL + 2 seringue orales ambrées graduées réutilisables de 6 mL + 1 seringue orale ambrée graduée réutilisable de 12 mL
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 28/06/2021
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 65 %
Prix hors honoraire de dispensation : 7,658,22€
Prix honoraire compris : 7,659,24 € (honoraire de dispensation : 1,02€)

Conditions de prescription ou délivrance

• prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
• prescription hospitalière
• liste I
• prescription réservée aux spécialistes et services NEUROPEDIATRIE

Service Médical Rendu (SMR)

• Avis du 23/04/2025

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par EVRYSDI 0,75 mg/ml (risdiplam), poudre pour solution buvable, est important uniquement dans « le traitement de l'amyotrophie spinale (SMA) 5q chez les patients avec un diagnostic clinique de SMA de Type 1, Type 2 ou Type 3 ou avec une à quatre copies du gène SMN2 ».

• Avis du 23/04/2025

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : Insuffisant
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par EVRYSDI 0,75 mg/ml (risdiplam), poudre pour solution buvable, est insuffisant pour justifier d'une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations de l'AMM (à savoir les patients avec un diagnostic clinique d'amyotrophie spinale de Type 4).

• Avis du 08/09/2021

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par EVRYSDI (risdiplam) est IMPORTANT chez les patients de 2 mois et plus atteints d'amyotrophie spinale 5q (SMA) avec un diagnostic clinique de SMA de type 1, 2 et 3.

• Avis du 08/09/2021

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Insuffisant
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par EVRYSDI (risdiplam) est INSUFFISANT, au regard des alternatives disponibles, pour justifier d'une prise en charge par la solidarité nationale, chez les patients atteints d'amyotrophie spinale 5q (SMA) avec un diagnostic clinique de SMA de type 4 ou chez les patients pré-symptomatiques avec jusqu'à 4 copies du gène SMN2.

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

• Avis du 23/04/2025

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : III
Résumé de l'avis :EVRYSDI (risdiplam) apporte une amélioration du service médical rendu modérée (III) au même titre que SPINRAZA (nusinersen) et que ZOLGENSMA (onasemnogene abeparvovec) dans la stratégie thérapeutique des patients symptomatiques avec une SMA de type 1, de type 2, de type 3.

• Avis du 23/04/2025

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : IV
Résumé de l'avis :EVRYSDI (risdiplam) apporte une amélioration du service médical rendu mineure (IV) dans la stratégie thérapeutique des patients pré-symptomatiques ayant 1 à 4 copies du gène SMN2.

• Avis du 08/09/2021

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : III
Résumé de l'avis :La Commission de la Transparence considère qu'EVRYSDI (risdiplam) apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la stratégie thérapeutique :
• des patients atteints de SMA de type 2, au même titre que SPINRAZA (nusinersen) et,
• des patients de type 3, non ambulants.