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- EVRENZO 50 mg, comprimé pelliculé
EVRENZO 50 mg, comprimé pelliculé
Ce médicament est un médicament à délivrance particulière. Pour consulter ses conditions de délivrance détaillées et les conseils à donner aux patients, consultez sa fiche dans notre base "Médicament à délivrance particulière" :
Date de l'AMM : 18/08/2021
Spécialité Commercialisée - Autorisation active
Ce médicament fait l'objet d'une surveillance renforcée.
Titulaire de l'AMM : ASTELLAS PHARMA EUROPE (PAYS-BAS)
Composition
ROXADUSTAT-50 mg, administration orale
Présentation(s)
- Code CIP : 3023367 ou 3400930233672
12 plaquettes PVC aluminium de 1 compriméPrésentation activeDate de déclaration de commercialisation : 15/12/2022Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
Taux de remboursement : 65 %Prix hors honoraire de dispensation : 79,59€Prix honoraire compris : 80,61 € (honoraire de dispensation : 1,02€)
Conditions de prescription ou délivrance
- prescription initiale hospitalière annuelle
- prescription réservée aux spécialistes et services NEPHROLOGIE
- liste I
Service Médical Rendu (SMR)
- Avis du 30/03/2022
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par EVRENZO (roxadustat) dans le traitement des patients adultes présentant une anémie symptomatique associée à une MRC est :
IMPORTANT uniquement chez les patients qui ne sont pas déjà traités par un agent stimulant l'érythropoïèse (ASE), non dialysés ou dialysés depuis moins de 4 mois,
- Avis du 30/03/2022
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : InsuffisantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par EVRENZO (roxadustat) dans le traitement des patients adultes présentant une anémie symptomatique associée à une MRC est :
INSUFFISANT dans les autres populations de l'AMM pour justifier d'une prise en charge par la solidarité nationale, c'est à dire :
tous les patients qui reçoivent déjà un traitement par ASE, qu'ils soient dialysés ou non,
les patients dialysés depuis au moins 4 mois qui ne sont pas déjà traités par un ASE.
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
- Avis du 30/03/2022
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : VRésumé de l'avis :chez les patients qui ne sont pas déjà traités par un agent stimulant l'érythropoïèse (ASE), non dialysés ou dialysés depuis moins de 4 mois,
Source : Base de données publique des médicaments.