EVIPLERA 200 mg/25 mg/245 mg, comprimé pelliculé

Composition

RILPIVIRINE-25 mg, sous forme de RILPIVIRINE (CHLORHYDRATE DE)
comprimé, administration orale

TÉNOFOVIR DISOPROXIL-245 mg, sous forme de FUMARATE DE TÉNOFOVIR DISOPROXIL
comprimé, administration orale

EMTRICITABINE-200 mg
, administration orale

Présentation(s)

• Code CIP : 2194735 ou 3400921947359
  

flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 30 comprimé(s)
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 12/09/2012
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 100%
Prix hors honoraire de dispensation : 418,59€
Prix honoraire compris : 419,61 € (honoraire de dispensation : 1,02€)

Informations importantes

Information importante du 2023-04-06

Médicaments contenant du ténofovir disoproxil : l'ANSM et l'EMA demandent aux laboratoires de réduire la concentration d'une impureté (CMIC)

Conditions de prescription ou délivrance

• prescription initiale hospitalière annuelle
• liste I
• renouvellement non restreint

Service Médical Rendu (SMR)

• Avis du 06/12/2017

Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par EVIPLERA reste important dans l'indication de l'AMM.

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

• Avis du 21/10/2015

Motif de l'évaluation : Modification des conditions d'inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :En dépit d'une simplification du schéma d'administration et du profil de tolérance de la rilpivirine globalement plus favorable que celui de l'éfavirenz, EVIPLERA n'apporte pas d'Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR V) dans la prise en charge des patients adultes infectés par le virus de l'immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1) dépourvu de mutations connues pour être associées à une résistance à la classe des inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse (INNTI), au ténofovir ou à l'emtricitabine, et présentant une charge virale = 100 000 copies/mL d'ARN VIH-1.

• Avis du 09/05/2012

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :La Commission considère qu'EVIPLERA n'apporte pas d'amélioration de service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise en charge des patients infectés par le VIH-1 naïfs de traitement antirétroviral avec une charge virale supérieure ou égale à 100 000 copies/ml.