EVICEL, solution pour colle

Composition

CONCENTRÉ DE PROTÉINES COAGULABLES -50 - 90 mg
, administration épilésionnelle

THROMBINE HUMAINE -800 - 1200 UI
, administration épilésionnelle

Présentation(s)

• Code CIP : 5754637 ou 3400957546373
  

1 flacon(s) en verre de 1 ml - 1 flacon(s) en verre de 1 ml
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 31/10/2022
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 0%
Prix hors honoraire de dispensation : 0€
Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)

• Code CIP : 5754643 ou 3400957546434
  

1 flacon(s) en verre de 2 ml - 1 flacon(s) en verre de 2 ml
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 30/04/2023
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 0%
Prix hors honoraire de dispensation : 0€
Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)

• Code CIP : 5754666 ou 3400957546663
  

1 flacon(s) en verre de 5 ml - 1 flacon(s) en verre de 5 ml
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 25/05/2022
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 0%
Prix hors honoraire de dispensation : 0€
Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)

Conditions de prescription ou délivrance

• réservé à l'usage HOSPITALIER
• liste I

Service Médical Rendu (SMR)

• Avis du 01/10/2014

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : Insuffisant
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par EVICEL afin d'assurer l'étanchéité peropératoire de la ligne de suture est insuffisant dans le renforcement de sutures durales lorsque que l'écart des berges est inférieur à 2 mm après la fermeture primaire.

• Avis du 04/11/2009

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l'AMM.

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

• Avis du 04/11/2009

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :EVICEL n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres traitements adjuvants en chirurgie quand les techniques conventionnelles sont insuffisantes et pour le renforcement de suture. En effet, si EVICEL augmente les succès de l'hémostase en chirurgie rétropéritonéale et intra-abdominale et en chirurgie vasculaire, il ne modifie pas les complications liées à l'hémorragie et on ne dispose pas de comparaison à un traitement adjuvant des méthodes conventionnelles de l'hémostase (autre que SURGICEL).