EURARTESIM 320 mg/40 mg, comprimé pelliculé

Date de la dernière mise à jour : 09/07/2025

Date de l'AMM : 27/10/2011

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire de l'AMM : ALFASIGMA (ITALIE)

Composition

PIPÉRAQUINE (TÉTRAPHOSPHATE DE)-320 mg, sous forme de PIPÉRAQUINE (TÉTRAPHOSPHATE DE) TÉTRAHYDRATÉ
comprimé, administration orale

ARTÉNIMOL-40 mg
, administration orale

Présentation(s)

  • Code CIP : 2175198 ou 3400921751987

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 12 comprimé(s)
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 25/06/2012
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 65%
Prix hors honoraire de dispensation : 33,19€
Prix honoraire compris : 34,21 € (honoraire de dispensation : 1,02€)

Conditions de prescription ou délivrance

  • liste I

Service Médical Rendu (SMR)

  • Avis du 20/03/2019

Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par EURARTESIM 320 mg/40 mg, comprimé pelliculé reste important dans l'indication de l'AMM.

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

  • Avis du 19/02/2014

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : IV
Résumé de l'avis :Compte tenu de son efficacité dans le traitement de l'accès palustre simple, notamment en cas de souches multirésistantes et d'un moindre risque de développement de résistance avec les combinaisons à base de dérivés d'artémisinine par rapport aux monothérapies classiques en particulier chez l'enfant et en zone d'endémie palustre (notamment en Guyane et Mayotte), la spécialité EURARTESIM, au même titre que la spécialité RIAMET, apporte une Amélioration de Service Médical Rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge de l'accès palustre non compliqué à Plasmodium falciparum.

  • Avis du 15/02/2012

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Compte tenu d'une efficacité comparable à celle de RIAMET et de données limitées sur sa tolérance en particulier cardiaque, EURARTESIM, en dépit d'une simplification du schéma d'administration (1 prise par jour, à jeun, pendant 3 jours), n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à RIAMET dans la prise en charge de l'accès palustre non compliqué à P. falciparum.

Source : Base de données publique des médicaments.

Publicité
Inscrivez-vous à la newsletter Le Moniteur Délivrance