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- EURARTESIM 320 mg/40 mg, comprimé pelliculé
EURARTESIM 320 mg/40 mg, comprimé pelliculé
Date de l'AMM : 27/10/2011
Spécialité Commercialisée - Autorisation active
Titulaire de l'AMM : ALFASIGMA (ITALIE)
Composition
PIPÉRAQUINE (TÉTRAPHOSPHATE DE)-320 mg, sous forme de PIPÉRAQUINE (TÉTRAPHOSPHATE DE) TÉTRAHYDRATÉcomprimé, administration orale
ARTÉNIMOL-40 mg, administration orale
Présentation(s)
- Code CIP : 2175198 ou 3400921751987
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 12 comprimé(s)Présentation activeDate de déclaration de commercialisation : 25/06/2012Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
Taux de remboursement : 65%Prix hors honoraire de dispensation : 33,19€Prix honoraire compris : 34,21 € (honoraire de dispensation : 1,02€)
Conditions de prescription ou délivrance
- liste I
Service Médical Rendu (SMR)
- Avis du 20/03/2019
Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)Valeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par EURARTESIM 320 mg/40 mg, comprimé pelliculé reste important dans l'indication de l'AMM.
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
- Avis du 19/02/2014
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : IVRésumé de l'avis :Compte tenu de son efficacité dans le traitement de l'accès palustre simple, notamment en cas de souches multirésistantes et d'un moindre risque de développement de résistance avec les combinaisons à base de dérivés d'artémisinine par rapport aux monothérapies classiques en particulier chez l'enfant et en zone d'endémie palustre (notamment en Guyane et Mayotte), la spécialité EURARTESIM, au même titre que la spécialité RIAMET, apporte une Amélioration de Service Médical Rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge de l'accès palustre non compliqué à Plasmodium falciparum.
- Avis du 15/02/2012
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : VRésumé de l'avis :Compte tenu d'une efficacité comparable à celle de RIAMET et de données limitées sur sa tolérance en particulier cardiaque, EURARTESIM, en dépit d'une simplification du schéma d'administration (1 prise par jour, à jeun, pendant 3 jours), n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à RIAMET dans la prise en charge de l'accès palustre non compliqué à P. falciparum.
Source : Base de données publique des médicaments.