ESKESIA 5 mg/mL, solution injectable/pour perfusion

Composition

ESKÉTAMINE-5 mg, sous forme de CHLORHYDRATE D'ESKÉTAMINE
solution, administration intramusculaire;intraveineuse

Présentation(s)

• Code CIP : 5507380 ou 3400955073802
  

10 ampoule(s) en verre de 5 ml
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 28/03/2022
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 0%
Prix hors honoraire de dispensation : 0€
Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)

Groupes génériques

ESKETAMINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à ESKETAMINE 5 mg/mL - ESKETAMINE PFIZER 5 mg/mL, solution injectable

Statut : Générique

Conditions de prescription ou délivrance

• réservé à l'usage HOSPITALIER
• réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique
• stupéfiants
• réservé à une structure d'assistance médicale mobile ou de rapatriement sanitaire
• administration par tout médecin spécialiste en ANESTHESIE-REANIMATION ou en MEDECINE D'URGENCE

Service Médical Rendu (SMR)

• Avis du 05/04/2023

Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR et ASMR
Valeur du SMR : Faible
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par ESKESIA (eskétamine) est faible dans l'indication « adjuvant d'une anesthésie locale ou régionale » uniquement en supplémentation analgésique et chez les patients adultes.

• Avis du 05/04/2023

Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR et ASMR
Valeur du SMR : Insuffisant
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par ESKESIA (eskétamine) est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale chez les patients pé-diatriques et dans les autres situations cliniques de l'utilisation d'un adjuvant en anesthésie régionale ou locale chez les patients adultes.

• Avis du 21/07/2021

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par ESKETAMINE IDD (eskétamine) est important dans :
• l'induction et le maintien de l'anesthésie générale, comme seul anesthésique ou en association avec des hypnotiques,
• l'indication d'anesthésie et soulagement de la douleur (analgésie) en médecine d'urgence,
• le contrôle de la douleur liée à la respiration artificielle (intubation).

• Avis du 21/07/2021

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Insuffisant
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par ESKETAMINE IDD (eskétamine) est insuffisant dans le traitement adjuvant d'une anesthésie locale ou régionale, pour une prise en charge par la solidarité nationale et au regard des alternatives disponibles.

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

• Avis du 05/04/2023

Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR et ASMR
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Compte tenu :
• de l'absence de données robustes permettant de démontrer un avantage de l'eskétamine en termes d'efficacité ou de tolérance par rapport aux alternatives disponibles . ces données étant issues d'études monocentriques, de faible effectif, avec une absence de distinction du critère de jugement principal pour les études Suppa et al. et Mendola et al. et avec l'absence de méthode de gestion de l'inflation du risque a, les résultats sont purement exploratoires .
• du fait que le besoin médical est couvert par ces alternatives .

la Commission considère que ESKESIA (eskétamine) 5 et 25 mg/ml, solution injectable pour perfusion, n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle en tant qu'adjuvant d'une anesthésie régionale ou locale en supplémentation analgésique chez les patients adultes.

• Avis du 21/07/2021

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :La Commission de la Transparence considère que ESKETAMINE IDD (eskétamine) n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique (qui comprend la kétamine) :
• de l'induction et du maintien de l'anesthésie générale, comme seul anesthésique ou en association avec des hypnotiques.
• en anesthésie et soulagement de la douleur en médecine d'urgence.
• du contrôle de la douleur liée à la respiration artificielle.