EQWILATE 500 UI FVW / 500 UI FVIII, poudre et solvant pour solution injectable

Composition

FACTEUR VIII DE COAGULATION HUMAIN -500 UI
, administration intraveineuse

FACTEUR WILLEBRAND DE COAGULATION HUMAIN-500 UI
, administration intraveineuse

Présentation(s)

• Code CIP : 5504505 ou 3400955045052
  

1 flacon(s) poudre en verre - 1 flacon(s) solvant en verre de 5 ml avec 1 boîte de matériel pour injection intraveineuse (avec 1 dispositif de transfert avec 1 trousse de perfusion avec 1 seringue jetable) avec 2 compresses alcoolisées
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 04/06/2019
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 0%
Prix hors honoraire de dispensation : 0€
Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)

Informations importantes

Information importante du 2020-09-29

L'ANSM réunit un comité d'experts consacré à la disponibilité des immunoglobulines humaines pour les patients - Point d'information

Information importante du 2021-04-15

Point de situation des approvisionnements des médicaments dérivés du sang

Conditions de prescription ou délivrance

• prescription hospitalière
• liste I

Service Médical Rendu (SMR)

• Avis du 11/07/2018

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par EQWILATE est important dans l'indication de l'AMM : Maladie de von Willebrand.

• Avis du 11/07/2018

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Insuffisant
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par EQWILATE est insuffisant dans la prophylaxie et le traitement des hémorragies chez les patients atteints d'hémophilie A.

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

• Avis du 11/07/2018

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Prenant en compte :
• les données cliniques issues d'études non comparatives et de faibles effectifs,
qui démontrent l'efficacité d'EQWILATE dans la maladie de von Willebrand
• l'absence de donnée comparative versus les alternatives thérapeutiques
disponibles en termes d'efficacité ou de tolérance,
la Commission considère qu'EQWILATE n'apporte pas d'ASMR (ASMR V) dans la
stratégie thérapeutique actuelle de prise en charge la maladie de von Willebrand
qui comprend les comparateurs pertinents (cf. 06 Comparateurs cliniquement
pertinents).