EPITOMAX 15 mg, gélule

Composition

TOPIRAMATE-15 mg
, administration orale

Présentation(s)

• Code CIP : 3483051 ou 3400934830518
  

1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 28 gélule(s)
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 20/11/2000
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 65%
Prix hors honoraire de dispensation : 9,55€
Prix honoraire compris : 10,57 € (honoraire de dispensation : 1,02€)

Informations importantes

Information importante du 2022-06-29

Topiramate : risque de troubles neurodéveloppementaux chez les enfants exposés in utero et rappel des règles d'utilisation chez les femmes

Information importante du 2022-07-13

Retour d'information sur le PRAC de juillet 2022 (4 - 7 juillet)

Information importante du 2022-09-05

Retour d'information sur le PRAC de septembre 2022 (29 août - 1er septembre)

Information importante du 2022-10-06

Topiramate et risques chez les enfants exposés pendant la grossesse : modification des conditions de prescription et de délivrance aux femmes concernées

Information importante du 2023-09-11

Topiramate (Epitomax et génériques) et troubles neurodéveloppementaux : mise en place de mesures en Europe pour limiter l'utilisation pendant la grossesse

Information importante du 2023-11-29

Antiépileptiques et grossesse : mieux connaître les risques pour l'enfant à naître

Information importante du 2024-12-13

Topiramate (Epitomax et génériques) : évolution des conditions de prescription et de délivrance pour améliorer l'accès aux soins des femmes souffrant de migraine

Conditions de prescription ou délivrance

• prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
• prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
• médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
• prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes
• liste I
• pour enfants et adolescents de sexe féminin, femmes en âge de procréer et femmes enceintes :
• prescription nécessitant la signature annuelle par le médecin et la patiente d'une attestation d'information
• délivrance ne pouvant se faire qu'après vérification de l'attestation co-signée
• renouvellement non restreint
• prescription réservée aux médecins compétents DOULEUR

Service Médical Rendu (SMR)

• Avis du 27/09/2017

Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par EPITOMAX reste important en prophylaxie de la migraine et dans le traitement de l'épilepsie, y compris des crises associées au syndrome de Lennox-Gastaut.