EPIRUBICINE HIKMA 2 mg/ml, solution intravésicale/solution injectable

Date de la dernière mise à jour : 09/07/2025

Date de l'AMM : 04/03/2020

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire de l'AMM : HIKMA FARMACEUTICA (PORTUGAL)

Composition

CHLORHYDRATE D'ÉPIRUBICINE-2 mg
, administration intraveineuse;intravésicale

Présentation(s)

  • Code CIP : 5507216 ou 3400955072164

1 flacon en verre de 100 mL
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 01/03/2024
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 0%
Prix hors honoraire de dispensation : 0€
Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)

Conditions de prescription ou délivrance

  • médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
  • prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
  • prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
  • prescription hospitalière
  • liste I
  • prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE

Service Médical Rendu (SMR)

  • Avis du 22/04/2020

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Commentaires
Résumé de l'avis :Dans l'indication d'EPIRUBICINE HIKMA (epirubicine) : « prophylaxie de la récurrence de carcinome superficiel de la vessie après résection transuréthrale », en l'absence de donnée fournie et d'évaluation pour la spécialité princeps disponible en France (FARMORUBICINE 2 mg/ml, solution pour perfusion), la Commission ne peut se prononcer sur cette indication.

  • Avis du 22/04/2020

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Dans les deux indications ayant été évaluées par la Commission pour la spécialité disponible en France (FARMORUBICINE 50 mg/25 ml, solution pour perfusion), à savoir :
• Le carcinome du sein,
• Le carcinome de l'estomac
la Commission considère que le service médical rendu par EPIRUBICINE HIKMA 2 mg/ml, solution intravésicale /solution injectable est important.

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

  • Avis du 22/04/2020

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Ces spécialités n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres spécialités à base d'epirubicine dont la spécialité FARMORUBICINE 2 mg/ml déjà inscrites.

Source : Base de données publique des médicaments.

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