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- EPIRUBICINE HIKMA 2 mg/ml, solution intravésicale/solution injectable
EPIRUBICINE HIKMA 2 mg/ml, solution intravésicale/solution injectable
Date de l'AMM : 04/03/2020
Spécialité Commercialisée - Autorisation active
Titulaire de l'AMM : HIKMA FARMACEUTICA (PORTUGAL)
Composition
CHLORHYDRATE D'ÉPIRUBICINE-2 mg, administration intraveineuse;intravésicale
Présentation(s)
- Code CIP : 5507216 ou 3400955072164
1 flacon en verre de 100 mLPrésentation activeDate de déclaration de commercialisation : 01/03/2024Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
Taux de remboursement : 0%Prix hors honoraire de dispensation : 0€Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)
Conditions de prescription ou délivrance
- médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
- prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
- prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
- prescription hospitalière
- liste I
- prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
Service Médical Rendu (SMR)
- Avis du 22/04/2020
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : CommentairesRésumé de l'avis :Dans l'indication d'EPIRUBICINE HIKMA (epirubicine) : « prophylaxie de la récurrence de carcinome superficiel de la vessie après résection transuréthrale », en l'absence de donnée fournie et d'évaluation pour la spécialité princeps disponible en France (FARMORUBICINE 2 mg/ml, solution pour perfusion), la Commission ne peut se prononcer sur cette indication.
- Avis du 22/04/2020
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Dans les deux indications ayant été évaluées par la Commission pour la spécialité disponible en France (FARMORUBICINE 50 mg/25 ml, solution pour perfusion), à savoir :
Le carcinome du sein,
Le carcinome de l'estomac
la Commission considère que le service médical rendu par EPIRUBICINE HIKMA 2 mg/ml, solution intravésicale /solution injectable est important.
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
- Avis du 22/04/2020
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : VRésumé de l'avis :Ces spécialités n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres spécialités à base d'epirubicine dont la spécialité FARMORUBICINE 2 mg/ml déjà inscrites.
Source : Base de données publique des médicaments.