ENSTILAR 50 microgrammes/0,5 mg/g, mousse cutanée

Date de la dernière mise à jour : 09/07/2025

Date de l'AMM : 21/11/2016

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire de l'AMM : LEO PHARMA A/S (DANEMARK)

Composition

BÉTAMÉTHASONE-0,5 mg, sous forme de DIPROPIONATE DE BÉTAMÉTHASONE
mousse, administration cutanée

CALCIPOTRIOL-50 microgrammes, sous forme de CALCIPOTRIOL MONOHYDRATÉ
mousse, administration cutanée

Présentation(s)

  • Code CIP : 3007498 ou 3400930074985

1 flacon(s) pressurisé(s) aluminium de 60 g
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 17/03/2018
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 65%
Prix hors honoraire de dispensation : 33,91€
Prix honoraire compris : 34,93 € (honoraire de dispensation : 1,02€)

  • Code CIP : 3007499 ou 3400930074992

2 flacon(s) pressurisé(s) aluminium de 60 g
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 24/07/2021
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 65 %
Prix hors honoraire de dispensation : 67,41€
Prix honoraire compris : 68,43 € (honoraire de dispensation : 1,02€)

Conditions de prescription ou délivrance

  • liste I

Service Médical Rendu (SMR)

  • Avis du 07/04/2021

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par ENSTILAR (calcipotriol, bétaméthasone) 50 µg/0,5 mg/g, mousse cutanée est important dans l'indication de l'AMM.

  • Avis du 25/10/2017

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par ENSTILAR est important dans l'indication de l'AMM.

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

  • Avis du 07/04/2021

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Cette spécialité est un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation déjà inscrite.

  • Avis du 25/10/2017

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : IV
Résumé de l'avis :Compte-tenu :
• des données disponibles qui démontrent la supériorité de l'association calcipotriol/bétaméthasone sous forme mousse versus cette même association sous les formes pommades et gel, sur un critère de jugement clinique
• et au regard de la quantité d'effet supplémentaire modeste sur le pourcentage de succès selon le score IGA, de l'ordre de 10 à 15 % selon la forme,
ENSTILAR apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) par rapport à la stratégie thérapeutique qui comprend les comparateurs cliniquement pertinents (à savoir DAIVOBET gel, DAIVOBET pommade et XAMIOL gel).

Source : Base de données publique des médicaments.

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