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- ENSTILAR 50 microgrammes/0,5 mg/g, mousse cutanée
ENSTILAR 50 microgrammes/0,5 mg/g, mousse cutanée
Date de l'AMM : 21/11/2016
Spécialité Commercialisée - Autorisation active
Titulaire de l'AMM : LEO PHARMA A/S (DANEMARK)
Composition
BÉTAMÉTHASONE-0,5 mg, sous forme de DIPROPIONATE DE BÉTAMÉTHASONEmousse, administration cutanée
CALCIPOTRIOL-50 microgrammes, sous forme de CALCIPOTRIOL MONOHYDRATÉmousse, administration cutanée
Présentation(s)
- Code CIP : 3007498 ou 3400930074985
1 flacon(s) pressurisé(s) aluminium de 60 gPrésentation activeDate de déclaration de commercialisation : 17/03/2018Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
Taux de remboursement : 65%Prix hors honoraire de dispensation : 33,91€Prix honoraire compris : 34,93 € (honoraire de dispensation : 1,02€)
- Code CIP : 3007499 ou 3400930074992
2 flacon(s) pressurisé(s) aluminium de 60 gPrésentation activeDate de déclaration de commercialisation : 24/07/2021Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
Taux de remboursement : 65 %Prix hors honoraire de dispensation : 67,41€Prix honoraire compris : 68,43 € (honoraire de dispensation : 1,02€)
Conditions de prescription ou délivrance
- liste I
Service Médical Rendu (SMR)
- Avis du 07/04/2021
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par ENSTILAR (calcipotriol, bétaméthasone) 50 µg/0,5 mg/g, mousse cutanée est important dans l'indication de l'AMM.
- Avis du 25/10/2017
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par ENSTILAR est important dans l'indication de l'AMM.
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
- Avis du 07/04/2021
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : VRésumé de l'avis :Cette spécialité est un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation déjà inscrite.
- Avis du 25/10/2017
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : IVRésumé de l'avis :Compte-tenu :
des données disponibles qui démontrent la supériorité de l'association calcipotriol/bétaméthasone sous forme mousse versus cette même association sous les formes pommades et gel, sur un critère de jugement clinique
et au regard de la quantité d'effet supplémentaire modeste sur le pourcentage de succès selon le score IGA, de l'ordre de 10 à 15 % selon la forme,
ENSTILAR apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) par rapport à la stratégie thérapeutique qui comprend les comparateurs cliniquement pertinents (à savoir DAIVOBET gel, DAIVOBET pommade et XAMIOL gel).
Source : Base de données publique des médicaments.